Brug af kontinuerlig passiv bevægelse i den postoperative behandling af intraartikulære knæfrakturer
11. marts 2013 opdateret af: Prisma Health-Upstate
Nedsat bevægelsesområde er almindeligt efter brud omkring knæet og kan påvirke en patients evne til at udføre daglige aktiviteter, såsom at rejse sig fra en siddende stilling eller komme ind og ud af et badekar.
En maskine til kontinuerlig passiv bevægelse (CPM) er en maskine, der kontinuerligt bevæger et led (såsom knæet), uden at patienten skal bruge musklerne i sit ben.
Et mål med denne terapi er at opretholde så meget bevægelse som muligt efter denne skade.
Denne undersøgelse er en randomiseret, prospektiv undersøgelse til at evaluere effektiviteten af CPM til at opretholde knæets bevægelsesområde efter åben reduktion og intern fiksering (ORIF) af frakturer omkring knæet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Greenville Hospital System Univeristy Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvis patienten har en intraartikulær distal femur eller proksimal tibiafraktur
- Uafhængig ambulant før skaden
- Ingen tidligere knæskade begrænser bevægelsen
Ekskluderingskriterier:
- Hvis patientens bevægelsesområde var nedsat før skaden (f. Slidgigt, tidligere knæbrud eller skade)
- Enhver kontraindikation for CPM (samtidig hofte- eller ankelbrud)
- Åben physis af tibia eller distal femur
- Patologisk fraktur
- Kompartment syndrom
- Neurovaskulær skade
- Brud på grund af skudsår
- Mere end 21 dage fra fraktur til endelig åben reduktion og intern fiksering
- Frakturer behandlet med definitiv ekstern fiksering
- Åbne brud
- Skader på ekstensormekanismen
- Sandsynlige problemer i efterforskerens vurdering med at opretholde opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Ingen kontinuerlig passiv bevægelse efter ORIF af frakturer omkring knæet
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Kontinuerlig passiv bevægelse efter ORIF af frakturer omkring knæet
|
mindst 48 timers kontinuerlig passiv bevægelse efter ORIF af frakturer omkring knæet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 48 timer, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
48 timer, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyle J. Jeray, MD, Greenville Hospital System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2007
Først opslået (Skøn)
11. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GHS-12-06-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .