Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití kontinuálního pasivního pohybu v pooperační léčbě intraartikulárních zlomenin kolena

11. března 2013 aktualizováno: Prisma Health-Upstate
Snížený rozsah pohybu je běžný po zlomeninách kolem kolena a může ovlivnit pacientovu schopnost vykonávat činnosti každodenního života, jako je vstávání ze sedu nebo vstup a výstup z vany. Stroj na kontinuální pasivní pohyb (CPM) je stroj, který nepřetržitě pohybuje kloubem (jako je koleno), aniž by pacient musel používat svaly na noze. Cílem této terapie je udržet co nejvíce pohybu po tomto zranění. Tato studie je randomizovaná, prospektivní studie k vyhodnocení účinnosti CPM při zachování rozsahu pohybu kolene po otevřené repozici a vnitřní fixaci (ORIF) zlomenin kolem kolena

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Greenville Hospital System Univeristy Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokud má pacient intraartikulární zlomeninu distálního femuru nebo proximální tibie
  • Samostatná ambulantní před zraněním
  • Žádné předchozí zranění kolena omezující pohyb

Kritéria vyloučení:

  • Pokud byl rozsah pohybu pacienta před zraněním snížen (např. Osteoartritida, předchozí zlomenina kolena nebo zranění)
  • Jakákoli kontraindikace CPM (současná zlomenina kyčle nebo kotníku)
  • Otevřená fýza tibie nebo distálního femuru
  • Patologická zlomenina
  • Kompartment syndrom
  • Neurovaskulární poranění
  • Zlomenina způsobená střelným poraněním
  • Více než 21 dní od zlomeniny po definitivní otevřenou repozici a vnitřní fixaci
  • Zlomeniny ošetřené definitivní zevní fixací
  • Otevřené zlomeniny
  • Poranění extenzorového mechanismu
  • Pravděpodobné problémy v úsudku vyšetřovatele s udržováním sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Ne Nepřetržitý pasivní pohyb po ORIF zlomeniny kolem kolena
Aktivní komparátor: 2
Kontinuální pasivní pohyb po ORIF zlomeniny kolem kolena
Jiný: Nepřetržitý pasivní pohyb
alespoň 48 hodin nepřetržitého pasivního pohybu po ORIF zlomeniny kolem kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 48 hodin, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
48 hodin, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prisma Health-Upstate

Spolupracovníci

Orthopaedic Trauma Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle J. Jeray, MD, Greenville Hospital System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHS-12-06-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit