Uso del movimento passivo continuo nel trattamento postoperatorio delle fratture intrarticolari del ginocchio
11 marzo 2013 aggiornato da: Prisma Health-Upstate
La riduzione del raggio di movimento è comune dopo le fratture intorno al ginocchio e può influire sulla capacità del paziente di svolgere attività della vita quotidiana come alzarsi da una posizione seduta o entrare e uscire da una vasca da bagno.
Una macchina a movimento passivo continuo (CPM) è una macchina che muove continuamente un'articolazione (come il ginocchio) senza che il paziente debba utilizzare i muscoli della gamba.
Un obiettivo di questa terapia è mantenere il maggior movimento possibile dopo questa lesione.
Questo studio è uno studio prospettico randomizzato per valutare l'efficacia del CPM nel mantenere l'ampiezza di movimento del ginocchio dopo la riduzione aperta e la fissazione interna (ORIF) delle fratture intorno al ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Hospital System Univeristy Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Se il paziente ha una frattura del femore distale intra-articolare o della tibia prossimale
- Deambulazione indipendente prima della lesione
- Nessun precedente infortunio al ginocchio che limita il movimento
Criteri di esclusione:
- Se il raggio di movimento del paziente era ridotto prima della lesione (es. Osteoartrosi, precedente frattura o lesione del ginocchio)
- Qualsiasi controindicazione al CPM (frattura concomitante dell'anca o della caviglia)
- Fisi aperta della tibia o del femore distale
- Frattura patologica
- Sindrome compartimentale
- Lesione neurovascolare
- Frattura per ferita da arma da fuoco
- Più di 21 giorni dalla frattura alla riduzione aperta definitiva e fissazione interna
- Fratture trattate con fissazione esterna definitiva
- Fratture aperte
- Lesioni del meccanismo estensore
- Probabili problemi nel giudizio dell'investigatore con il mantenimento del follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 1
Nessun movimento passivo continuo dopo l'ORIF delle fratture intorno al ginocchio
|
|
|
Comparatore attivo: 2
Movimento passivo continuo che segue l'ORIF delle fratture intorno al ginocchio
|
almeno 48 ore di movimento passivo continuo a seguito di ORIF di fratture intorno al ginocchio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 48 ore, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
48 ore, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyle J. Jeray, MD, Greenville Hospital System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHS-12-06-03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .