- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00591929
Jatkuvan passiivisen liikkeen käyttö nivelensisäisten polvimurtumien leikkauksen jälkeisessä hoidossa
maanantai 11. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Liikkeiden heikkeneminen on yleistä polven ympärillä olevien murtumien jälkeen, ja se voi vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja, kuten nousta istuma-asennosta tai nousta kylpyammeeseen ja sieltä pois.
Jatkuvan passiivisen liikkeen (CPM) kone on kone, joka liikuttaa jatkuvasti niveltä (kuten polvea) ilman, että potilaan tarvitsee käyttää jalkansa lihaksia.
Tämän hoidon tavoitteena on säilyttää mahdollisimman paljon liikettä tämän vamman jälkeen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, jolla arvioidaan CPM:n tehokkuutta polven liikeradan ylläpitämisessä polven ympärillä olevien murtumien avoimen pienentämisen ja sisäisen kiinnityksen (ORIF) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Hospital System Univeristy Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos potilaalla on nivelensisäinen distaalinen reisiluun tai proksimaalinen sääriluun murtuma
- Itsenäinen avohoito ennen loukkaantumista
- Ei aikaisempaa liikettä rajoittavaa polvivammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilaan liikerata on pienentynyt ennen loukkaantumista (esim. Nivelrikko, edellinen polven murtuma tai vamma)
- Mikä tahansa CPM:n vasta-aihe (samanaikainen lonkka- tai nilkkamurtuma)
- Sääriluun tai distaalisen reisiluun avoin fysiikka
- Patologinen murtuma
- Osasto-oireyhtymä
- Neurovaskulaarinen vaurio
- Ampumahaavan aiheuttama murtuma
- Yli 21 päivää murtumasta lopulliseen avoimeen pienennykseen ja sisäiseen kiinnitykseen
- Murtumat hoidettu lopullisella ulkoisella kiinnityksellä
- Avoimet murtumat
- Extensor-mekanismin vammat
- Todennäköisiä ongelmia tutkijan harkinnassa seurannan ylläpitämisessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: 1
Ei jatkuvaa passiivista liikettä polven ympärillä olevien murtumien ORIF:n jälkeen
|
|
Active Comparator: 2
Jatkuva passiivinen liike polven ympärillä olevien murtumien ORIF:n jälkeen
|
vähintään 48 tuntia jatkuvaa passiivista liikettä polven ympärillä olevien murtumien ORIF:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 48 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
48 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle J. Jeray, MD, Greenville Hospital System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHS-12-06-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuva passiivinen liike
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
University of California, San FranciscoRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
RenJi HospitalValmisKeskuslaskimokatetrin asennussyvyysKiina
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | AivoinfarktiRanska
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekrytointi
-
DexCom, Inc.ValmisDiabetes | Glukoosi-intoleranssi | EsidiabetesYhdysvallat
-
Peili Vision Ltd.RekrytointiHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusSuomi
-
Santa Casa de VotuporangaValmisKeuhkokuume | Pleuraeffuusio | AtelektaasiBrasilia