Zastosowanie ciągłego ruchu biernego w leczeniu pooperacyjnym śródstawowych złamań stawu kolanowego
11 marca 2013 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate
Zmniejszony zakres ruchu jest powszechny po złamaniach wokół kolana i może wpływać na zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności, takich jak wstawanie z pozycji siedzącej lub wchodzenie i wychodzenie z wanny.
Maszyna do ciągłego ruchu pasywnego (CPM) to maszyna, która w sposób ciągły porusza stawem (takim jak kolano) bez konieczności używania przez pacjenta mięśni nogi.
Celem tej terapii jest utrzymanie jak największego ruchu po tym urazie.
To badanie jest randomizowanym, prospektywnym badaniem mającym na celu ocenę skuteczności CPM w utrzymaniu zakresu ruchu kolana po otwartej nastawie i stabilizacji wewnętrznej (ORIF) złamań wokół kolana
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Greenville Hospital System Univeristy Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jeśli pacjent ma śródstawowe złamanie dystalnej kości udowej lub bliższej kości piszczelowej
- Niezależne ambulatoryjne przed urazem
- Brak wcześniejszego urazu kolana ograniczającego ruch
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli zakres ruchu pacjenta był zmniejszony przed urazem (np. Choroba zwyrodnieniowa stawów, wcześniejsze złamanie lub uraz kolana)
- Wszelkie przeciwwskazania do CPM (współistniejące złamanie biodra lub kostki)
- Otwarta nasadka kości piszczelowej lub dystalnej kości udowej
- Złamanie patologiczne
- Syndrom przedziału
- Uraz nerwowo-naczyniowy
- Złamanie w wyniku rany postrzałowej
- Większy niż 21 dni od złamania do ostatecznego otwartego nastawienia i stabilizacji wewnętrznej
- Złamania leczone ostatecznym mocowaniem zewnętrznym
- Otwarte złamania
- Urazy mechanizmu prostownika
- Prawdopodobne problemy w ocenie badacza z utrzymaniem obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Nie Ciągły ruch bierny po ORIF złamań w okolicy kolana
|
|
|
Aktywny komparator: 2
Ciągły ruch bierny po ORIF złamań wokół kolana
|
co najmniej 48 godzin ciągłego biernego ruchu po ORIF złamań w okolicy kolana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 48 godzin, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
48 godzin, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kyle J. Jeray, MD, Greenville Hospital System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHS-12-06-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .