Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einsatz kontinuierlicher passiver Bewegung bei der postoperativen Behandlung intraartikulärer Kniefrakturen

11. März 2013 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate
Eine eingeschränkte Bewegungsfreiheit tritt häufig nach Frakturen im Kniebereich auf und kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, alltägliche Aktivitäten wie das Aufstehen aus einer sitzenden Position oder das Ein- und Aussteigen in die Badewanne auszuführen. Ein CPM-Gerät (Continuous Passive Motion) ist ein Gerät, das ein Gelenk (z. B. das Knie) kontinuierlich bewegt, ohne dass der Patient die Muskeln in seinem Bein nutzen muss. Ziel dieser Therapie ist es, nach der Verletzung möglichst viel Bewegung aufrechtzuerhalten. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, prospektive Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von CPM bei der Aufrechterhaltung des Bewegungsumfangs des Knies nach offener Reposition und interner Fixation (ORIF) von Frakturen rund um das Knie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Hospital System Univeristy Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn der Patient eine intraartikuläre Fraktur des distalen Femurs oder der proximalen Tibia hat
  • Unabhängiger ambulanter Aufenthalt vor der Verletzung
  • Keine vorherige Knieverletzung, die die Bewegung einschränkt

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der Bewegungsbereich des Patienten vor der Verletzung eingeschränkt war (z. Arthrose, frühere Kniefraktur oder -verletzung)
  • Jegliche Kontraindikation für CPM (begleitende Hüft- oder Knöchelfraktur)
  • Offene Gelenkfuge des Schienbeins oder des distalen Femurs
  • Pathologischer Bruch
  • Kompartmentsyndrom
  • Neurovaskuläre Verletzung
  • Bruch durch Schusswunde
  • Mehr als 21 Tage von der Fraktur bis zur endgültigen offenen Reposition und internen Fixierung
  • Mit definitiver externer Fixierung behandelte Frakturen
  • Offene Brüche
  • Verletzungen des Streckmechanismus
  • Wahrscheinliche Probleme bei der Beurteilung des Untersuchers bei der Aufrechterhaltung der Nachverfolgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Keine kontinuierliche passive Bewegung nach ORIF von Frakturen im Kniebereich
Aktiver Komparator: 2
Kontinuierliche passive Bewegung nach ORIF von Frakturen im Kniebereich
Sonstiges: Kontinuierliche passive Bewegung
mindestens 48 Stunden kontinuierliche passive Bewegung nach ORIF von Frakturen im Kniebereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewegungsumfang des Knies
Zeitfenster: 48 Stunden, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
48 Stunden, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Mitarbeiter

Orthopaedic Trauma Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle J. Jeray, MD, Greenville Hospital System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHS-12-06-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontinuierliche passive Bewegung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren