- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00593931
뇌의 기능적 자기공명 영상을 위한 신기술 개발
연구 개요
상세 설명
광범위한 임상 및 과학적 응용을 포괄하는 새로운 기술이 개발, 테스트 및 평가될 것입니다. 여기에는 1. 정상 피험자와 정신 장애가 있는 환자 모두에서 감각 자극 처리 및 인지 처리에 대한 조사, 2. 뇌졸중 및 기타 허혈성 손상의 조기 발견, 3. 종양 분포 및 활동의 특성화가 포함됩니다. 새로운 기술은 다음과 관련하여 일상적으로 테스트해야 합니다. 1. 혈액 산소화 대 혈류 대 혈액량 대비 메커니즘에 대한 민감도, 2. 신호 대 잡음비 및 잡음 대 대비비, 3. 공간 및 시간 해상도, 4. 이미지 아티팩트의 분포 및 심각성, 5. 듀티 사이클 제한. 대부분의 임상 응용 프로그램은 전체 뇌의 적용 범위와 결과적으로 높은 듀티 사이클 작동을 필요로 하며, 이는 공간적 및 시간적 해상도는 물론 대비 메커니즘과 절충되어야 합니다. 작업은 또한 관심 있는 특정 뇌 활동과 관련된 가장 높은 신호 변화를 제공하는 것을 식별하기 위해 다양한 실험 패러다임(자극 또는 인지 작업의 시간 순서) 테스트를 포함합니다.
3T가 1.5T 시스템보다 두 배의 신호를 제공하지만 일부 연구 응용 분야에서는 3T의 이러한 이미지 품질 이점이 신호에 대한 더 높은 필드의 다른 효과보다 더 중요할 수 있습니다. 결과적으로 대부분의 새로운 기술은 1.5T 및 3T 시스템 모두에서 평가될 것이며 어떤 시스템을 사용할 것인지에 대한 전반적인 이미지 품질을 기반으로 결정이 내려질 것입니다.
이 프로토콜에는 조영제나 약물의 주사 또는 기타 최소 침습 또는 침습 절차가 포함되지 않습니다. 그것은 피험자가 긴장을 풀고 가만히 누워 있는 것 외에도 다양한 무해한 감각 자극을 경험하고 이에 반응하거나 일반적인 인지(예: 수학 계산) 및/또는 모터(예: 손가락 두드리기) 작업.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
- 임신 또는 수유 중이 아님
제외 기준:
- 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화되는 임플란트(예: 심장박동기)
- 동맥류 클립, 외과용 클립 또는 보철물과 같은 강자성 임플란트
- 통제되지 않는 밀실 공포증의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
일반 과목
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조영제를 사용하지 않는 기능적 자기공명영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경 활동으로 발생하는 뇌 혈류의 일시적인 변화
기간: 스캔 후
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스캔 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 산소화 대 혈류 대 혈액량 대비 메커니즘에 대한 민감도
기간: 스캔 후
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스캔 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael H Buonocore, M.D., Ph.D., UC Davis Dept. of Radiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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