Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nových technik pro funkční zobrazování mozku magnetickou rezonancí

25. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Tento protokol má usnadnit vývoj a testování nových technik pro funkční MRI výzkumnou fakultou UC Davis a také usnadnit hodnocení nových technik poskytovaných výrobci systémů (GE a Siemens).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou vyvinuty, testovány a hodnoceny nové techniky pokrývající širokou škálu klinických a vědeckých aplikací. Patří mezi ně 1. Vyšetření zpracování smyslových podnětů a kognitivní zpracování, a to jak u normálních subjektů, tak u pacientů s psychiatrickými poruchami, 2. Včasná detekce cévní mozkové příhody a jiného ischemického poškození a 3. Charakterizace distribuce a aktivity nádoru. Nové techniky bude rutinně nutné testovat s ohledem na následující: 1. Citlivost na okysličení krve versus průtok krve versus kontrastní mechanismy objemu krve, 2. Poměr signálu k šumu a kontrastu k šumu, 3. Prostorové a časové rozlišení, 4. Distribuce a závažnost obrazových artefaktů a 5. Omezení pracovního cyklu. Většina klinických aplikací bude vyžadovat pokrytí celého mozku a následně provoz s vysokým pracovním cyklem, který je třeba nahradit prostorovým a časovým rozlišením a také kontrastními mechanismy. Práce bude také zahrnovat testování různých experimentálních paradigmat (časová posloupnost podnětů nebo kognitivní úkoly) s cílem identifikovat to, které poskytuje nejvyšší změnu signálu spojenou se specifickou zájmovou mozkovou aktivitou.

Ačkoli 3T poskytuje dvojnásobný signál než systémy 1,5T, u některých výzkumných aplikací může být tato výhoda kvality obrazu 3T převážena jinými vlivy vyššího pole na signál. V důsledku toho bude většina nových technik hodnocena na systémech 1,5T i 3T a na základě celkové kvality obrazu bude učiněno rozhodnutí, který systém bude použit.

Protokol nezahrnuje injekci kontrastní látky nebo léku ani jiný minimálně invazivní nebo invazivní postup. Je určen speciálně pro ty studie, ve kterých se od předmětu vyžaduje kromě snahy relaxovat a nehybně ležet pouze prožívat a reagovat na různé neškodlivé smyslové podněty, případně provádět běžné kognitivní (např. matematické výpočty) a nebo motorické (např. poklepávání prstem) úkoly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • schopnost dát informovaný, písemný souhlas
  • Není těhotná ani nekojí

Kritéria vyloučení:

  • Elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivované implantáty (například kardiostimulátory)
  • Feromagnetický implantát, jako je svorka aneuryzmatu, chirurgická svorka nebo protéza
  • Anamnéza nekontrolované klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Normální předměty
Funkční magnetická rezonance bez kontrastu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přechodné změny průtoku krve v mozku, ke kterým dochází při neuronální aktivitě
Časové okno: Dodatečné skenování
Dodatečné skenování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost na okysličení krve versus průtok krve versus kontrastní mechanismy krevního objemu
Časové okno: Dodatečné skenování
Dodatečné skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael H Buonocore, M.D., Ph.D., UC Davis Dept. of Radiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200210591

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit