- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00593931
Entwicklung neuer Techniken zur funktionellen Magnetresonanztomographie des Gehirns
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Neue Techniken, die ein breites Spektrum klinischer und wissenschaftlicher Anwendungen abdecken, werden entwickelt, getestet und bewertet. Dazu gehören 1. Untersuchung der sensorischen Reizverarbeitung und kognitiven Verarbeitung, sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit psychiatrischen Störungen, 2. Früherkennung von Schlaganfällen und anderen ischämischen Verletzungen und 3. Charakterisierung der Tumorverteilung und -aktivität. Die neuen Techniken müssen routinemäßig in Bezug auf Folgendes getestet werden: 1. Empfindlichkeit gegenüber Blutoxygenierung versus Blutfluss versus Blutvolumen-Kontrastmechanismen, 2. Signal-Rausch-Verhältnis und Kontrast-Rausch-Verhältnis, 3. Räumlich und zeitlich Auflösung, 4. Verteilung und Schweregrad von Bildartefakten und 5. Einschränkungen des Arbeitszyklus. Die meisten klinischen Anwendungen erfordern eine Abdeckung des gesamten Gehirns und folglich einen Betrieb mit hohem Arbeitszyklus, der mit räumlicher und zeitlicher Auflösung sowie Kontrastmechanismen abgewogen werden muss. Die Arbeit wird auch das Testen verschiedener experimenteller Paradigmen (zeitliche Abfolge von Stimuli oder kognitiven Aufgaben) umfassen, um dasjenige zu identifizieren, das die höchste Signaländerung im Zusammenhang mit der interessierenden spezifischen Gehirnaktivität liefert.
Obwohl 3T das doppelte Signal von 1,5T-Systemen liefert, kann dieser Bildqualitätsvorteil von 3T für einige Forschungsanwendungen durch andere Effekte eines höheren Feldes auf das Signal aufgewogen werden. Folglich werden die meisten neuen Techniken sowohl auf dem 1,5-T- als auch auf dem 3-T-System evaluiert, und es wird basierend auf der Gesamtbildqualität entschieden, welches System verwendet werden soll.
Das Protokoll beinhaltet keine Injektion von Kontrastmitteln oder Medikamenten oder andere minimal-invasive oder invasive Verfahren. Es ist speziell für solche Studien gedacht, in denen der Proband neben dem Versuch, sich zu entspannen und still zu liegen, nur verschiedene nicht schädliche sensorische Reize wahrnehmen und darauf reagieren oder allgemeine kognitive (z. mathematische Berechnungen) und/oder Motor (z.B. Fingertippen) Aufgaben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, eine informierte, schriftliche Zustimmung zu geben
- Nicht schwanger oder stillend
Ausschlusskriterien:
- Elektrisch, magnetisch oder mechanisch aktivierte Implantate (z. B. Herzschrittmacher)
- Ferromagnetische Implantate wie Aneurysmaclips, chirurgische Clips oder Prothesen
- Geschichte der unkontrollierten Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EIN
Normale Themen
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Funktionelle Magnetresonanztomographie ohne Kontrastmittel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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vorübergehende Veränderungen des Blutflusses im Gehirn, die bei neuronaler Aktivität auftreten
Zeitfenster: Nachscannen
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Nachscannen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Empfindlichkeit gegenüber Blutoxygenierung versus Blutfluss versus Blutvolumen-Kontrastmechanismen
Zeitfenster: Nachscannen
|
Nachscannen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael H Buonocore, M.D., Ph.D., UC Davis Dept. of Radiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200210591
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