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Entwicklung neuer Techniken zur funktionellen Magnetresonanztomographie des Gehirns

25. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Dieses Protokoll soll die Entwicklung und Erprobung neuer Techniken für die funktionelle MRT durch die UC Davis Research Faculty sowie die Bewertung neuer Techniken der Systemhersteller (GE und Siemens) erleichtern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neue Techniken, die ein breites Spektrum klinischer und wissenschaftlicher Anwendungen abdecken, werden entwickelt, getestet und bewertet. Dazu gehören 1. Untersuchung der sensorischen Reizverarbeitung und kognitiven Verarbeitung, sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit psychiatrischen Störungen, 2. Früherkennung von Schlaganfällen und anderen ischämischen Verletzungen und 3. Charakterisierung der Tumorverteilung und -aktivität. Die neuen Techniken müssen routinemäßig in Bezug auf Folgendes getestet werden: 1. Empfindlichkeit gegenüber Blutoxygenierung versus Blutfluss versus Blutvolumen-Kontrastmechanismen, 2. Signal-Rausch-Verhältnis und Kontrast-Rausch-Verhältnis, 3. Räumlich und zeitlich Auflösung, 4. Verteilung und Schweregrad von Bildartefakten und 5. Einschränkungen des Arbeitszyklus. Die meisten klinischen Anwendungen erfordern eine Abdeckung des gesamten Gehirns und folglich einen Betrieb mit hohem Arbeitszyklus, der mit räumlicher und zeitlicher Auflösung sowie Kontrastmechanismen abgewogen werden muss. Die Arbeit wird auch das Testen verschiedener experimenteller Paradigmen (zeitliche Abfolge von Stimuli oder kognitiven Aufgaben) umfassen, um dasjenige zu identifizieren, das die höchste Signaländerung im Zusammenhang mit der interessierenden spezifischen Gehirnaktivität liefert.

Obwohl 3T das doppelte Signal von 1,5T-Systemen liefert, kann dieser Bildqualitätsvorteil von 3T für einige Forschungsanwendungen durch andere Effekte eines höheren Feldes auf das Signal aufgewogen werden. Folglich werden die meisten neuen Techniken sowohl auf dem 1,5-T- als auch auf dem 3-T-System evaluiert, und es wird basierend auf der Gesamtbildqualität entschieden, welches System verwendet werden soll.

Das Protokoll beinhaltet keine Injektion von Kontrastmitteln oder Medikamenten oder andere minimal-invasive oder invasive Verfahren. Es ist speziell für solche Studien gedacht, in denen der Proband neben dem Versuch, sich zu entspannen und still zu liegen, nur verschiedene nicht schädliche sensorische Reize wahrnehmen und darauf reagieren oder allgemeine kognitive (z. mathematische Berechnungen) und/oder Motor (z.B. Fingertippen) Aufgaben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, eine informierte, schriftliche Zustimmung zu geben
  • Nicht schwanger oder stillend

Ausschlusskriterien:

  • Elektrisch, magnetisch oder mechanisch aktivierte Implantate (z. B. Herzschrittmacher)
  • Ferromagnetische Implantate wie Aneurysmaclips, chirurgische Clips oder Prothesen
  • Geschichte der unkontrollierten Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Normale Themen
Funktionelle Magnetresonanztomographie ohne Kontrastmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
vorübergehende Veränderungen des Blutflusses im Gehirn, die bei neuronaler Aktivität auftreten
Zeitfenster: Nachscannen
Nachscannen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Empfindlichkeit gegenüber Blutoxygenierung versus Blutfluss versus Blutvolumen-Kontrastmechanismen
Zeitfenster: Nachscannen
Nachscannen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael H Buonocore, M.D., Ph.D., UC Davis Dept. of Radiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200210591

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