- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00593931
Rozwój nowych technik funkcjonalnego obrazowania mózgu metodą rezonansu magnetycznego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zostaną opracowane, przetestowane i ocenione nowe techniki obejmujące szeroki zakres zastosowań klinicznych i naukowych. Obejmują one 1. Badanie przetwarzania bodźców czuciowych i przetwarzania poznawczego, zarówno u osób zdrowych, jak i pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, 2. Wczesne wykrywanie udaru mózgu i innych uszkodzeń niedokrwiennych oraz 3. Charakterystykę rozmieszczenia i aktywności guza. Nowe techniki będą musiały być rutynowo testowane pod kątem: 1. Wrażliwości na utlenowanie krwi w porównaniu z mechanizmami kontrastu przepływu krwi i objętości krwi, 2. Stosunku sygnału do szumu i kontrastu do szumu, 3. Przestrzennego i czasowego rozdzielczość, 4. Rozkład i dotkliwość artefaktów obrazu oraz 5. Ograniczenia cyklu pracy. Większość zastosowań klinicznych będzie wymagać pokrycia całego mózgu, a co za tym idzie, operacji o wysokim cyklu pracy, co należy pogodzić z rozdzielczością przestrzenną i czasową, a także mechanizmami kontrastu. Prace obejmą również testowanie różnych paradygmatów eksperymentalnych (sekwencja czasowa bodźców lub zadań poznawczych) w celu zidentyfikowania tego, który zapewnia największą zmianę sygnału związaną z określoną aktywnością mózgu będącą przedmiotem zainteresowania.
Chociaż 3T zapewnia dwa razy większy sygnał niż systemy 1,5T, w przypadku niektórych zastosowań badawczych ta przewaga jakościowa 3T może być równoważona innymi efektami wyższego pola na sygnał. W związku z tym większość nowych technik będzie oceniana zarówno w systemach 1,5T, jak i 3T, a decyzja dotycząca tego, który system zostanie zastosowany, zostanie podjęta na podstawie ogólnej jakości obrazu.
Protokół nie obejmuje wstrzyknięcia jakiegokolwiek środka kontrastowego lub leku ani innej małoinwazyjnej lub inwazyjnej procedury. Jest przeznaczony szczególnie do tych badań, w których od badanego wymagane jest, oprócz próby odprężenia się i leżenia w bezruchu, jedynie doświadczanie i reagowanie na różne nieszkodliwe bodźce sensoryczne lub wykonywanie typowych czynności poznawczych (np. obliczenia matematyczne) i/lub motoryczne (np. stukanie palcami).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- umiejętność wyrażenia świadomej, pisemnej zgody
- Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
Kryteria wyłączenia:
- Implanty aktywowane elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie (na przykład rozruszniki serca)
- Implant ferromagnetyczny, taki jak zacisk tętniaka, zacisk chirurgiczny lub proteza
- Historia niekontrolowanej klaustrofobii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A
Normalne przedmioty
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny bez kontrastu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
przejściowe zmiany w przepływie krwi w mózgu, które występują przy aktywności neuronów
Ramy czasowe: Skanowanie końcowe
|
Skanowanie końcowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wrażliwość na utlenowanie krwi a mechanizmy kontrastu przepływu krwi i objętości krwi
Ramy czasowe: Skanowanie końcowe
|
Skanowanie końcowe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael H Buonocore, M.D., Ph.D., UC Davis Dept. of Radiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200210591
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnoza, psychiatra
-
National Taiwan University HospitalNieznanyEmergent Psychiatric, Konsultacje, RezydencjaTajwan
Badania kliniczne na fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterWycofaneNowotwór mózguStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrutacyjnyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzZakończony
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationNieznanyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutacyjnySchizofrenia | Schizofrenia oporna na leczenie | Halucynacje słuchuStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjny
-
University Hospital TuebingenElse Kröner Fresenius FoundationZakończony