Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój nowych technik funkcjonalnego obrazowania mózgu metodą rezonansu magnetycznego

25 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Niniejszy Protokół ma na celu ułatwienie opracowywania i testowania nowych technik funkcjonalnego MRI przez Wydział Badawczy UC Davis, a także ułatwienie oceny nowych technik dostarczonych przez producentów systemów (GE i Siemens).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną opracowane, przetestowane i ocenione nowe techniki obejmujące szeroki zakres zastosowań klinicznych i naukowych. Obejmują one 1. Badanie przetwarzania bodźców czuciowych i przetwarzania poznawczego, zarówno u osób zdrowych, jak i pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, 2. Wczesne wykrywanie udaru mózgu i innych uszkodzeń niedokrwiennych oraz 3. Charakterystykę rozmieszczenia i aktywności guza. Nowe techniki będą musiały być rutynowo testowane pod kątem: 1. Wrażliwości na utlenowanie krwi w porównaniu z mechanizmami kontrastu przepływu krwi i objętości krwi, 2. Stosunku sygnału do szumu i kontrastu do szumu, 3. Przestrzennego i czasowego rozdzielczość, 4. Rozkład i dotkliwość artefaktów obrazu oraz 5. Ograniczenia cyklu pracy. Większość zastosowań klinicznych będzie wymagać pokrycia całego mózgu, a co za tym idzie, operacji o wysokim cyklu pracy, co należy pogodzić z rozdzielczością przestrzenną i czasową, a także mechanizmami kontrastu. Prace obejmą również testowanie różnych paradygmatów eksperymentalnych (sekwencja czasowa bodźców lub zadań poznawczych) w celu zidentyfikowania tego, który zapewnia największą zmianę sygnału związaną z określoną aktywnością mózgu będącą przedmiotem zainteresowania.

Chociaż 3T zapewnia dwa razy większy sygnał niż systemy 1,5T, w przypadku niektórych zastosowań badawczych ta przewaga jakościowa 3T może być równoważona innymi efektami wyższego pola na sygnał. W związku z tym większość nowych technik będzie oceniana zarówno w systemach 1,5T, jak i 3T, a decyzja dotycząca tego, który system zostanie zastosowany, zostanie podjęta na podstawie ogólnej jakości obrazu.

Protokół nie obejmuje wstrzyknięcia jakiegokolwiek środka kontrastowego lub leku ani innej małoinwazyjnej lub inwazyjnej procedury. Jest przeznaczony szczególnie do tych badań, w których od badanego wymagane jest, oprócz próby odprężenia się i leżenia w bezruchu, jedynie doświadczanie i reagowanie na różne nieszkodliwe bodźce sensoryczne lub wykonywanie typowych czynności poznawczych (np. obliczenia matematyczne) i/lub motoryczne (np. stukanie palcami).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • umiejętność wyrażenia świadomej, pisemnej zgody
  • Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Implanty aktywowane elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie (na przykład rozruszniki serca)
  • Implant ferromagnetyczny, taki jak zacisk tętniaka, zacisk chirurgiczny lub proteza
  • Historia niekontrolowanej klaustrofobii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Normalne przedmioty
Funkcjonalny rezonans magnetyczny bez kontrastu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przejściowe zmiany w przepływie krwi w mózgu, które występują przy aktywności neuronów
Ramy czasowe: Skanowanie końcowe
Skanowanie końcowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość na utlenowanie krwi a mechanizmy kontrastu przepływu krwi i objętości krwi
Ramy czasowe: Skanowanie końcowe
Skanowanie końcowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael H Buonocore, M.D., Ph.D., UC Davis Dept. of Radiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200210591

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnoza, psychiatra

Badania kliniczne na fMRI

3
Subskrybuj