- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00593931
Udvikling af nye teknikker til funktionel magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nye teknikker, der dækker en bred vifte af kliniske og videnskabelige anvendelser, vil blive udviklet, testet og evalueret. Disse omfatter 1. Undersøgelse af sensorisk stimulusbearbejdning og kognitiv bearbejdning, både hos normale forsøgspersoner og patienter med psykiatriske lidelser, 2. Tidlig påvisning af slagtilfælde og anden iskæmisk skade, og 3. Karakterisering af tumorfordeling og aktivitet. De nye teknikker skal rutinemæssigt testes med hensyn til følgende: 1. Følsomhed over for blodiltning versus blodgennemstrømning versus blodvolumen kontrastmekanismer, 2. Signal-til-støj og kontrast-til-støj-forhold, 3. Spatial og tidsmæssig opløsning, 4. Distribution og sværhedsgrad af billedartefakter og 5. Driftscyklusbegrænsninger. De fleste kliniske applikationer vil kræve dækning af hele hjernen og følgelig høj driftscyklus, som skal afvejes med rumlig og tidsmæssig opløsning samt kontrastmekanismer. Arbejdet vil også involvere test af forskellige eksperimentelle paradigmer (tidssekvens af stimuli eller kognitive opgaver) for at identificere det, der giver den højeste signalændring forbundet med den specifikke hjerneaktivitet af interesse.
Selvom 3T giver dobbelt så meget signal som 1,5T-systemer, kan denne billedkvalitetsfordel ved 3T til nogle forskningsapplikationer opvejes af andre effekter af højere felt på signalet. De fleste nye teknikker vil derfor blive evalueret på både 1.5T og 3T systemerne, og der vil blive taget en beslutning baseret på den overordnede billedkvalitet, om hvilket system der skal bruges.
Protokollen involverer ikke injektion af noget kontrastmiddel eller lægemiddel eller anden minimalt invasiv eller invasiv procedure. Det er specifikt beregnet til de undersøgelser, hvor forsøgspersonen er påkrævet, udover at forsøge at slappe af og ligge stille, kun for at opleve og reagere på forskellige ikke-skadelige sansestimuli eller udføre almindelige kognitive (f.eks. matematiske beregninger) og eller motoriske (f.eks. fingertap) opgaver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- mulighed for at give informeret, skriftligt samtykke
- Ikke gravid eller ammende
Ekskluderingskriterier:
- Elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverede implantater (f.eks. pacemakere)
- Ferromagnetisk implantat, såsom en aneurismeklemme, kirurgisk klips eller protese
- Historien om ukontrolleret klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Normale emner
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse uden kontrast
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbigående ændringer i blodgennemstrømningen i hjernen, der opstår med neuronal aktivitet
Tidsramme: Efterscanning
|
Efterscanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomhed over for blodiltning versus blodgennemstrømning versus blodvolumen kontrastmekanismer
Tidsramme: Efterscanning
|
Efterscanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael H Buonocore, M.D., Ph.D., UC Davis Dept. of Radiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200210591
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .