- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00593931
Desarrollo de nuevas técnicas de resonancia magnética funcional del cerebro
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se desarrollarán, probarán y evaluarán nuevas técnicas que cubren una amplia gama de aplicaciones clínicas y científicas. Estos incluyen 1. Investigación del procesamiento de estímulos sensoriales y procesamiento cognitivo, tanto en sujetos normales como en pacientes con trastornos psiquiátricos, 2. Detección temprana de accidente cerebrovascular y otras lesiones isquémicas, y 3. Caracterización de la distribución y actividad del tumor. Las nuevas técnicas deberán probarse de forma rutinaria con respecto a lo siguiente: 1. Sensibilidad a la oxigenación de la sangre versus flujo sanguíneo versus mecanismos de contraste del volumen sanguíneo, 2. Relación señal-ruido y contraste-ruido, 3. Espacio y tiempo resolución, 4. Distribución y severidad de los artefactos de imagen, y 5. Limitaciones del ciclo de trabajo. La mayoría de las aplicaciones clínicas requerirán la cobertura de todo el cerebro y, en consecuencia, una operación de alto ciclo de trabajo, que debe compensarse con la resolución espacial y temporal, así como con los mecanismos de contraste. El trabajo también implicará la prueba de diferentes paradigmas experimentales (secuencia temporal de estímulos o tareas cognitivas) para identificar aquello que proporciona el mayor cambio de señal asociado con la actividad cerebral específica de interés.
Aunque 3T proporciona el doble de señal que los sistemas de 1,5T, para algunas aplicaciones de investigación, esta ventaja de calidad de imagen de 3T puede verse superada por otros efectos de mayor campo en la señal. En consecuencia, la mayoría de las técnicas nuevas se evaluarán en los sistemas de 1.5T y 3T, y se tomará una decisión en función de la calidad general de la imagen, con respecto a qué sistema se utilizará.
El Protocolo no implica la inyección de ningún agente de contraste o fármaco, u otro procedimiento mínimamente invasivo o invasivo. Está destinado específicamente a aquellos estudios en los que se requiere que el sujeto, además de tratar de relajarse y permanecer quieto, experimente y responda a varios estímulos sensoriales no dañinos, o que realice actividades cognitivas comunes (p. cálculos matemáticos) y/o motores (p. ej., tocar con los dedos) tareas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- capacidad de dar consentimiento informado y por escrito
- No embarazada ni amamantando
Criterio de exclusión:
- Implantes activados eléctrica, magnética o mecánicamente (por ejemplo, marcapasos cardíacos)
- Implante ferromagnético, como un clip para aneurisma, un clip quirúrgico o una prótesis
- Historia de claustrofobia incontrolada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: A
Sujetos normales
|
Resonancia Magnética Funcional sin contraste
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambios transitorios en el flujo sanguíneo en el cerebro que ocurren con la actividad neuronal
Periodo de tiempo: Escaneo posterior
|
Escaneo posterior
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sensibilidad a la oxigenación sanguínea versus flujo sanguíneo versus mecanismos de contraste de volumen sanguíneo
Periodo de tiempo: Escaneo posterior
|
Escaneo posterior
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael H Buonocore, M.D., Ph.D., UC Davis Dept. of Radiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200210591
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