- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00593931
Sviluppo di nuove tecniche per la risonanza magnetica funzionale del cervello
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Saranno sviluppate, testate e valutate nuove tecniche che coprono un'ampia gamma di applicazioni cliniche e scientifiche. Questi includono 1. Indagine sull'elaborazione dello stimolo sensoriale e sull'elaborazione cognitiva, sia in soggetti normali che in pazienti con disturbi psichiatrici, 2. Rilevazione precoce di ictus e altre lesioni ischemiche e 3. Caratterizzazione della distribuzione e dell'attività del tumore. Le nuove tecniche dovranno essere regolarmente testate rispetto a quanto segue: 1. Sensibilità all'ossigenazione del sangue rispetto al flusso sanguigno rispetto ai meccanismi di contrasto del volume del sangue, 2. Rapporto segnale-rumore e contrasto-rumore, 3. Spazio e tempo risoluzione, 4. Distribuzione e gravità degli artefatti dell'immagine e 5. Limitazioni del ciclo di lavoro. La maggior parte delle applicazioni cliniche richiederà la copertura dell'intero cervello e di conseguenza un'elevata operatività del ciclo di lavoro, che deve essere compensata con la risoluzione spaziale e temporale, nonché i meccanismi di contrasto. Il lavoro comporterà anche il test di diversi paradigmi sperimentali (sequenza temporale di stimoli o compiti cognitivi) per identificare quello che fornisce il più alto cambiamento di segnale associato alla specifica attività cerebrale di interesse.
Sebbene 3T fornisca il doppio del segnale dei sistemi 1,5T, per alcune applicazioni di ricerca questo vantaggio di qualità dell'immagine di 3T può essere controbilanciato da altri effetti di campo più elevato sul segnale. Di conseguenza, la maggior parte delle nuove tecniche verrà valutata su entrambi i sistemi 1.5T e 3T e verrà presa una decisione in base alla qualità complessiva dell'immagine, in merito al sistema da utilizzare.
Il Protocollo non prevede l'iniezione di alcun agente di contrasto o farmaco o altra procedura minimamente invasiva o invasiva. È destinato specificamente a quegli studi in cui al soggetto è richiesto, oltre a cercare di rilassarsi e stare fermo, solo per sperimentare e rispondere a vari stimoli sensoriali non dannosi, o per eseguire attività cognitive comuni (ad es. calcoli matematici) e/o motore (ad es. tocco delle dita) attività.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- capacità di fornire un consenso informato e scritto
- Non incinta o allattamento
Criteri di esclusione:
- Impianti attivati elettricamente, magneticamente o meccanicamente (ad esempio pacemaker cardiaci)
- Impianto ferromagnetico, come una clip per aneurisma, una clip chirurgica o una protesi
- Storia di claustrofobia incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: UN
Soggetti normali
|
Risonanza Magnetica Funzionale senza contrasto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
cambiamenti transitori nel flusso sanguigno nel cervello che si verificano con l'attività neuronale
Lasso di tempo: Post-scansione
|
Post-scansione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sensibilità all'ossigenazione del sangue rispetto al flusso sanguigno rispetto ai meccanismi di contrasto del volume del sangue
Lasso di tempo: Post-scansione
|
Post-scansione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael H Buonocore, M.D., Ph.D., UC Davis Dept. of Radiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200210591
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