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Sviluppo di nuove tecniche per la risonanza magnetica funzionale del cervello

25 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Questo protocollo ha lo scopo di facilitare lo sviluppo e la sperimentazione di nuove tecniche per la risonanza magnetica funzionale da parte della UC Davis Research Faculty, nonché di facilitare la valutazione di nuove tecniche fornite dai produttori di sistemi (GE e Siemens).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno sviluppate, testate e valutate nuove tecniche che coprono un'ampia gamma di applicazioni cliniche e scientifiche. Questi includono 1. Indagine sull'elaborazione dello stimolo sensoriale e sull'elaborazione cognitiva, sia in soggetti normali che in pazienti con disturbi psichiatrici, 2. Rilevazione precoce di ictus e altre lesioni ischemiche e 3. Caratterizzazione della distribuzione e dell'attività del tumore. Le nuove tecniche dovranno essere regolarmente testate rispetto a quanto segue: 1. Sensibilità all'ossigenazione del sangue rispetto al flusso sanguigno rispetto ai meccanismi di contrasto del volume del sangue, 2. Rapporto segnale-rumore e contrasto-rumore, 3. Spazio e tempo risoluzione, 4. Distribuzione e gravità degli artefatti dell'immagine e 5. Limitazioni del ciclo di lavoro. La maggior parte delle applicazioni cliniche richiederà la copertura dell'intero cervello e di conseguenza un'elevata operatività del ciclo di lavoro, che deve essere compensata con la risoluzione spaziale e temporale, nonché i meccanismi di contrasto. Il lavoro comporterà anche il test di diversi paradigmi sperimentali (sequenza temporale di stimoli o compiti cognitivi) per identificare quello che fornisce il più alto cambiamento di segnale associato alla specifica attività cerebrale di interesse.

Sebbene 3T fornisca il doppio del segnale dei sistemi 1,5T, per alcune applicazioni di ricerca questo vantaggio di qualità dell'immagine di 3T può essere controbilanciato da altri effetti di campo più elevato sul segnale. Di conseguenza, la maggior parte delle nuove tecniche verrà valutata su entrambi i sistemi 1.5T e 3T e verrà presa una decisione in base alla qualità complessiva dell'immagine, in merito al sistema da utilizzare.

Il Protocollo non prevede l'iniezione di alcun agente di contrasto o farmaco o altra procedura minimamente invasiva o invasiva. È destinato specificamente a quegli studi in cui al soggetto è richiesto, oltre a cercare di rilassarsi e stare fermo, solo per sperimentare e rispondere a vari stimoli sensoriali non dannosi, o per eseguire attività cognitive comuni (ad es. calcoli matematici) e/o motore (ad es. tocco delle dita) attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

215

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • capacità di fornire un consenso informato e scritto
  • Non incinta o allattamento

Criteri di esclusione:

  • Impianti attivati ​​elettricamente, magneticamente o meccanicamente (ad esempio pacemaker cardiaci)
  • Impianto ferromagnetico, come una clip per aneurisma, una clip chirurgica o una protesi
  • Storia di claustrofobia incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Soggetti normali
Risonanza Magnetica Funzionale senza contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti transitori nel flusso sanguigno nel cervello che si verificano con l'attività neuronale
Lasso di tempo: Post-scansione
Post-scansione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità all'ossigenazione del sangue rispetto al flusso sanguigno rispetto ai meccanismi di contrasto del volume del sangue
Lasso di tempo: Post-scansione
Post-scansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael H Buonocore, M.D., Ph.D., UC Davis Dept. of Radiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200210591

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su fMRI

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