아이오와/Nucleus 10/10 mm 및 Nucleus Freedom 타당성 조사

연구는 반복 측정, 단일 피험자 실험으로 수행됩니다. 단일 주제 연구 설계(각 참가자가 자신의 통제 역할을 함)는 청각 장애 인구를 특징짓는 이질성을 수용하기 때문에 적절합니다. 장치 수용자 및/또는 임상 조사자로부터 인공와우의 존재 여부를 숨길 수 없기 때문에 블라인드 또는 마스킹 절차는 설계에 포함되지 않습니다.

수술 전, 후보자는 연구 참여에 대한 적합성을 평가하기 위해 현재 증폭으로 평가됩니다. 응시자의 청력 구성은 위의 포함 기준을 충족해야 합니다. 즉, 응시자는 250~8000Hz의 심도 감각신경성 난청이 있어야 합니다. 테스트 전에 보청기 피팅의 적합성을 평가하고 필요한 경우 조정합니다. 증폭 장치를 1년 이상 사용하지 않은 경우, 새 보청기를 착용하고 최소 3개월의 시험 기간 동안 착용한 후 연구 지속성을 확인하기 위해 참가자를 재평가합니다.

참가자는 반대쪽에 하나의 표준 Nucleus Freedom 전극 배열과 Iowa/Nucleus 10/10mm 전극 배열을 받게 됩니다. 절반은 오른쪽에 10mm 전극 배열을 이식하고 나머지 절반은 왼쪽에 10mm 전극 배열을 이식합니다. 우리는 오른쪽 귀와 왼쪽 귀 사이에 다른 모든 주제를 번갈아 가며 할 것입니다. 수술 후, Iowa/Nucleus 10110mm 전극 단독, 표준 Freedom 전극 단독 및 양측 청취(즉, Iowa/Nucleus 10/10mm 및 표준 전극 함께) 모드를 아이의 5세까지 반복 테스트와 비교합니다. 이러한 비교는 Iowa/Nucleus 10/10mm 전극 장치를 받는 귀의 향후 발전을 위해 스칼라 미디어, 코르티 기관 및 지원 세포를 보존하면서 다양한 인공와우 이식 장치를 사용하여 양측 자극의 효과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 또한, 우리는 이러한 결과를 동일한 어음 인식 및 어음/언어 측정에 대해 테스트한 연령 일치 편측 이식 소아와 비교하려고 시도할 것입니다. 또한 가능한 경우 양쪽 귀에 양측 표준 긴 전극 배열을 사용하여 연령이 일치하는 어린이의 언어 인식 및 언어/언어 측정을 비교하려고 합니다. 다음은 이 텍스트 전체에서 참조되는 다양한 모드를 정의합니다.

Iowa/Nucleus 10/10mm 전극 배열: Iowa/Nucleus 10/10mm 전극 배열은 와우 내 손상 발생률을 줄이기 위해 설계되었으며 Iowa Cochlear Implant Team과 Cochlear Americas에서 개발했습니다. 이 어레이는 내이의 분자 및/또는 유전적 치료의 향후 발전을 위해 이식된 귀의 스칼라 미디어, 코르티 기관 및 지지 세포를 보존하도록 설계되었습니다. 이 조사 장치는 매우

IDE 번호 0990155의 대상인 Nucleus Hybrid-6(이전에는 CI24RE Hybrid로 알려짐)와 유사합니다. FDA가 현재 IDE 신청의 목적을 위해 IDE 번호 0990155의 정보를 검토할 권한을 부여하는 IDE 번호 0990155의 스폰서 서신은 첨부 1을 참조하십시오. Hybrid-6와 마찬가지로 Iowa/Nucleus 10/10mm 인공와우 임플란트는 직경이 0.2mm x 0.4mm이고 짧은 10mm 전극 배열을 가지고 있어 달팽이관의 보다 기초적인 영역에만 삽입됩니다. Hybrid-6와 비교하여 Iowa/Nucleus 10/10mm 인공와우에는 총 10개의 접점이 있습니다. 즉, Hybrid-6에 있는 6개의 접점/채널보다 4개가 더 많습니다. 접점은 서로 더 가깝게 배치되어 있으며 10mm 어레이의 정점 세그먼트의 약 6mm를 차지합니다.

Nucleus Freedom 전극 배열: 길이가 19mm인 표준 전극 배열입니다.

양측 자극: Iowa/Nucleus 10110 mm 인공와우와 Nucleus Freedom 인공와우를 반대쪽 귀에 사용.

1.4 수술 전 절차: 1.4.1 사전 동의: Iowa/Nucleus 10/10mm 인공와우 이식의 모든 측면에 대해 어린이의 부모 또는 법적 보호자에게 알리기 위해 외과의와 청각 전문의가 수술 전 면담을 실시합니다. 및 Nucleus Freedom 인공와우, 연구 기대치, 방문 횟수, 수술 절차 및 수술 후 평가 일정. 사전 동의서(부모 동의서)에 설명된 대로 수술의 위험을 부모 또는 보호자에게 설명해야 합니다. 여기에는 전신 마취와 관련된 정상적인 위험뿐만 아니라 안면 마비, 현기증, 수막염, 수술 후 불편함, 피판 합병증과 같은 다른 위험도 포함됩니다. Iowa/Nucleus 10/10 mm 및 Nucleus Freedom 인공와우 이식의 잠재적 한계와 이점도 설명해야 합니다. 부모(들) 또는 보호자에게는 사전 동의서를 검토할 충분한 시간이 주어지며 사전 동의서에 서명하기 전에 사전 동의서 및/또는 연구에 대해 질문할 기회가 주어집니다. 그런 다음 부모(들) 또는 보호자에게 서명된 사전 동의서 사본을 제공합니다.

사전 동의서는 연구 평가가 시작되기 전에 관련 당사자가 검토하고 서명해야 합니다. 선별 목적으로 동의를 얻기 전에 완료된 모든 테스트는 참가자가 연구 참여에 동의한 후에 반복되어야 합니다.

1.4.2 청력 이력: 참가자의 청력 이력에 관한 정보(병인, 난청 시작, 심도 청력 손실 기간, 증폭 사용)를 보고해야 합니다.

1.4.3 의료/수술 이력: 참가자의 의료/수술 이력을 보고해야 하며 참가자가 인공와우 이식에 의학적으로 적합한지 확인하기 위해 필요합니다.

수집할 정보에는 다음이 포함될 수 있습니다. 참가자의 일반적인 병력, 약물, 방사선 정보(예: 엑스레이), 이과 병력 및 이과 수술 병력.

1.4.4 보청기 피팅: 적절하게 맞는 보청기의 이점 부족은 보조 및 비보조 행동 임계값으로 정의된 간단한 청각 기술 개발의 진행 부족으로 결정됩니다. 청각 뇌간 반응 검사; 이음향 방출 테스트; 정상 상태 유발 전위 테스트; IT-MAIS 및/또는 발달상 적절한 발성 행동의 부족. 적절한 발성 행동에 대한 기준에는 [mamama], [dadadal 또는 [bababal]과 같은 중복된 시퀀스의 생산으로 정의되는 정규 옹알이의 생산 달성이 포함됩니다(Oller and Eilers 1988). 보청기 사용은 부모 및 교육자 보고서에 의해 결정됩니다.

양측 귀 뒤(BTE) 보청기는 3개월의 시험 기간 동안 사용됩니다. 적합하게 맞는 보청기를 사용하는 참가자는 청력 측정 기준을 충족해야 합니다. 참가자가 증폭에 적절하게 적합하지 않은 경우 보청기는 후보 기준을 충족하는지 확인하기 위해 보조 청력 검사를 완료하기 전에 적합합니다.

National Acoustics Laboratories(NAL) 및 Desired Sensation Level(DSL), 보청기 피팅 전략은 후보자의 연령에 따라 사용됩니다(Dillon, 1999; Scollie, et al, 2005). -귀 또는 커플러- 각 환자에 대해 예측된 목표가 충족됩니다. 이러한 피팅 방법은 감각신경성 난청 환자를 대상으로 한 광범위한 연구 및 임상 시험을 기반으로 하며 임상에서 가장 널리 사용되는 피팅 공식입니다.

주파수 응답의 목표가 목표 측정의 옥타브당 5dB 내에 있는지 확인하기 위해 실이 측정 또는 DSL 측정이 이루어집니다.

DSL 목표에 따라 보청기를 착용하는 지원자의 경우 90dB HL에서 커플러 예측 최대 출력 레벨을 초과하지 않습니다.

1.4.5 청력 평가 청력 손실 정도는 청각 뇌간 반응 테스트를 포함한 전기생리학적 및 행동 테스트의 조합으로 결정됩니다. 이음향 방출 테스트; 정상 상태 유발 전위 테스트; 행동 관찰 청력 검사, 시각 강화 청력 검사 및/또는 조절된 재생 청력 검사. 청력 평가에는 비보조 및 보조 청력 임계값이 포함됩니다.

가능한 경우 삽입 이어폰을 사용하여 각 귀에 대한 비보조 청력 임계값을 얻습니다. 임계값은 또한 표준 청력 측정 기술 조건 재생 청력 측정(CPA) 기술, 시각 강화 청력 측정(VRA) 및/또는 순음 기도에 대한 행동 관찰(BOA) 기술을 사용하여 얻을 수 있습니다. 아동의 연령에 따라 가장 적절한 검사 기술이 사용됩니다. 골전도 검사는 위의 기술을 사용하여 완료됩니다. 표준 청력 측정 기술, CPA, VRA 또는 BOA를 사용하여 참가자의 머리에 대해 45° 방위각에 위치한 스피커와 함께 음장에서 각 귀에 대해 협대역 잡음을 사용하여 보조 청력 측정 임계값을 얻습니다. 250, 500, 1000, 2000, 4000, 6000 및 8000 Hz 주파수에 대한 비보조 테스트 결과를 보고해야 합니다. 250, 500, 1000, 2000 및 4000Hz의 주파수에 대해 보조 테스트 결과를 보고해야 합니다.

후보자는 수술 전 후보자 평가 결과와 함께 적절하게 실행된 사전 동의 양식을 획득하고 아이오와 대학교에서 검토 및 승인할 때까지 등록된 것으로 간주되지 않습니다.

1.4.6 기본 음성 인식 및 음성/언어 테스트

청각 기능의 기본 수준을 설정하기 위해 청각 기능은 다음과 같은 음성 언어 생성 배터리 및 주관적 측정을 사용하여 최상의 보조 조건에서 평가됩니다.

• 유아-유아 의미 있는 청각 통합 척도(IT-MAIS)는 어린 영유아의 청각 행동에 관한 10개의 질문으로 구성된 부모 설문지입니다. "아동이 조용히 자신의 이름에 청각 신호로 자발적으로 반응합니까?" 각 질문은 5점 척도(O=전혀 없음, 1=드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=항상 )로 채점됩니다. 이 도구의 목적은 아동의 개인 증폭 장치의 이점을 평가하는 것입니다. 이 설문지는 일반적으로 인공와우 검사 중에 보청기 혜택을 평가하는 데 사용됩니다. 또한 인공와우 이식 후 다른 형식화된 언어 인식 테스트가 적절하지 않을 때 아동이 인공와우 이식으로 진행 중인 과정을 차트로 표시하는 데 사용됩니다.
• 발성/음성 샘플 프로토콜: 샘플은 초기 자음 생성 및 전체 모음 사변형을 나타내는 음소가 있는 어휘 레이블이 있는 연령에 적합한 장난감 세트를 아동에게 제시하여 추출됩니다. 또한 자음과 모음을 조합하기 시작하고 생후 18~29개월이 될 가능성이 있는 어린이의 경우 Preisser, Hodson 및 Paden(1988)이 수행한 이전 연구에 포함된 평가 단어를 사용합니다. 이 단어 목록은 20개의 자음, 모든 부류의 음소, 10개의 자음 클러스터를 평가합니다. 단어는 개체 또는 질문에 의해 유도됩니다. 도출된 작품은 광범위한 국제 음성 알파벳 표기를 사용하여 표기됩니다. 음성 획득 패턴을 설명하기 위해 많은 분석이 완료됩니다. 우리는 독립적인 분석(Stoel-Gammon & Dunn, 1985)을 사용하여 각 어린이가 내는 소리와 음절 구조를 설명할 수 있습니다.

구체적으로 음소표적이 아닌 생성 장소와 방식에 대해 각 참가자의 초기 위치와 최종 위치의 음소 목록을 분석할 것이다. 우리는 또한 90개의 서로 다른 단어를 얻은 시점부터 관계 분석을 사용할 것입니다. 그런 다음 어린이의 발음을 표준 성인 음소 대상과 비교할 것입니다. 언어 발달은 음소 교정 비율 및 모음 교정 비율(PPC 또는 PVC)을 사용하여 평가됩니다{Shriberg 및 Kwiatkowski, 1982). 발달적으로 적절한 경우 음소 생성 기술은 Goldman-Fristoe Test o(Articulation-2(Goldman & Fristoe, 2000)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 2세에서 21세 사이의 정상 청력 아동의 성과를 기반으로 하는 규범을 가지고 있습니다.

• MacArthur Communicative Developmental Inventories(CD!) 및 Minnesota Child Development Inventory(MinnCDI, Ireton & Thwing, 1974)는 출생부터 30개월까지의 성장 지수를 제공하는 부모 보고서 척도입니다. CD!는 30개월 된 Wordsand Sentences 버전에 상한선이 있습니다. 그러나 MinnCDI는 6세까지의 발달을 평가합니다. CD!는 또한 8세에서 8세 사이의 어린이를 위한 두 가지 형태의 제스처와 단어

  16개월 아이와 17~30개월 아이를 위한 단어와 문장. 이 두 척도에 대한 단일 척도를 만들기 위해 문항 반응 이론(Drasgow, & Parsons, 1983)을 사용한 문항 분석을 수행하고 점수를 단일 동등 능력 구간을 제공하는 Rasch 능력 척도로 변환합니다. 성장 곡선 분석에 적합한 척도.

• 취학 전 언어 척도-3(PLS-3)(Zimmerman, Steiner, & Pond 1992)은 0개월에서 83개월 사이의 정상적인 청력을 가진 어린이의 언어 발달을 측정하는 데 사용되는 표준화된 언어 테스트입니다. 이 시험은 "표현적 의사소통"과 "청각적 이해"를 평가하며 발성 발달, 사회적 의사소통, 주의력, 의미론(내용), 구조(형식), 통합적 사고 능력 등 다양한 영역의 능력을 평가하도록 설계되었습니다.

1.4.7 수술 절차: Iowa/Nucleus 10/ 10mm 인공와우의 수술 절차는 Nucleus Freedom 인공와우와 다릅니다. Iowa/Nucleus l 0/10 mm의 수술 절차는 내이 손상을 방지하기 위한 주의가 필요합니다. 달팽이관 절개술은 더 작습니다(직경 약 0.5mm는 Nucleus Freedom 전극의 경우 > 1.0mm에 비해). 연약한 수술 기술은 둘 다에 이용될 것입니다. 달팽이관 절개술은 두 장치 모두 유사한 위치에서 이루어집니다. 달팽이관 절개술의 생성은 내골을 노출시키는 고실계(scala tympany) 위의 뼈 제거 및 출혈 조절을 필요로 합니다. 내골은 .02로 제거됩니다. mm 후크. 외림프 흡입은 허용되지 않습니다. 그런 다음 장치를 달팽이관으로 천천히 전진시킵니다. Iowa/Nucleus 10/ 10mm 인공와우의 경우 어레이는 고막계에 10mm, Nucleus Freedom 인공와우의 경우 19mm에 삽입됩니다. 수술 중 임피던스 원격 측정 측정은 CG, MPJ, MP2 및 MP1+2 모드를 사용하여 수행됩니다. 수술 후 입원 기간은 일반적으로 23시간 미만입니다.

1.5 수술 후 절차: 1.5.1 장치 활성화 참가자는 귀걸이형(BTE) 컨트롤러 또는 바디 레벨 컨트롤러를 사용하여 Freedom 어음 처리기에 적합합니다. 이 장치와 함께 사용되는 음성 처리 전략에는 ACE(RE), ACE, CIS(RE), CIS 또는 SPEAK가 포함되며 모두 어린이용으로 FDA 승인을 받았습니다. 임계값(T) 및 편안함(C) 값은 각 채널(Iowa/Nucleus 10/10mm에서 10 및 Nucleus Freedom에서 24)에 대한 전기 자극에 대해 측정됩니다. 공통 접지(CG) 및 모노폴라(MPI, MP2 및 MP 1+2) 자극 모드를 사용한 임피던스 원격 측정 결과도 기록됩니다. 이 정보는 음성 프로세서를 프로그래밍하고 장치의 기능 저하 및/또는 신경 요소 손상 가능성을 모니터링하는 데 사용됩니다.

음성 프로세서 프로그램을 조정하는 과정은 어린 아이들을 위해 몇 개월에 걸쳐 이루어집니다. 어린 아이들의 음성 프로세서를 프로그래밍하는 데 사용되는 기술은 이 연령대의 어린이를 위한 표준 청각 기술이며 수행하려면 두 명의 청각 학자가 필요합니다. 어린이 프로그램의 채널에 대한 전기적 임계값 수준을 결정하기 위해 어린이의 발달 수준에 적합한 놀이 청력 측정 기술이 사용됩니다. 행동 관찰 또는 시각적 강화

청력 측정은 놀이 청력 측정을 수행할 수 없는 어린이를 위해 사용됩니다. 전기생리학적 데이터는 행동적으로 또는 행동 정보가 제한된 경우에 얻은 수준을 확인합니다. 전기적 편안함 수준은 어린이에게 편안한 청취 수준을 보장하기 위해 초기 프로그램에서 보수적으로 설정됩니다. 레벨은 임플란트 사용 첫해 동안 집에서 그리고 여러 프로그래밍 세션을 통해 점진적으로 증가합니다. 이 접근 방식은 인공 와우를 통해 소리가 얼마나 큰지 직접 입력할 수 없는 어린이의 편안한 청취 수준을 초과하지 않도록 하기 위해 필요합니다.

어린이와 함께 일하는 부모와 전문가는 장비 기능, 장치의 유지 관리 및 문제 해결, 인공 와우 이식을 받은 어린이의 청각 기술 발달에 관한 광범위한 상담을 받게 됩니다. 이것은 센터를 방문하는 동안 그리고 광섬유 원격 회의를 통해 현지에서 제공되는 서비스 교육을 통해 이루어집니다.

1.5.2 프로그래밍 후속 조치 장치를 외과적으로 이식하고 적절한 치유 기간을 거친 후 임플란트가 활성화되고(보통 수술 후 4~6주) 프로그래밍됩니다. 그 후, 수술 후 4개월 평가에 앞서 초기 사후 활성화 기간 동안 역치 및 편안함 수준이 변경되는 것이 드문 일이 아니므로 2주, 1개월 및 2개월에 3개의 추가 프로그래밍 후속 세션이 예정됩니다. . 후속 세션에서는 참가자의 T- 및 C-레벨을 확인할 수 있을 뿐만 아니라 장치에 대한 참가자의 초기 경험을 기반으로 프로그래밍을 조정할 수 있습니다. 전기 임피던스 측정도 수행됩니다.

활성화 후 추가 간격으로 추가 프로그래밍이 평가되고 필요에 따라 수행됩니다.

1.5.3 청취 조건

다음은 각 음성 인식 또는 음성/언어 측정 중에 아동이 사용하는 청취 모드를 설명합니다.

• Iowa/Nucleus 10/10mm 전극 어레이 전용(편측),
• Nucleus Freedom 전극 어레이 전용(편측),
• Iowa/Nucleus 10/ 10 mm 및 Nucleus Freedom 전극 함께(양측).

1.5.4 음성 인식 및 음성/언어 테스트: 음성 인식 및 음성/언어 발달은 4, 8, 12, 18, 24개월에 종단적으로 평가되며 그 이후에는 5세까지 매년 평가됩니다. 테스트 또는 설문지는 연령에 맞게 관리됩니다.

1.5.4.1 음성 인식

• 유아-유아 의미 있는 청각 통합 척도(!T-MAIS) 또는 의미 있는 청각 통합 척도(MAIS)는 어린 영유아의 청각 행동에 관한 10가지 질문으로 구성된 부모 설문지입니다. "아동이 조용히 자신의 이름에 청각 신호로 자발적으로 반응합니까?" 각 질문은 5점 척도로 점수가 매겨집니다: O=전혀 그렇지 않음,

  1. 드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=항상. 이 도구의 목적은

     자녀의 개인 증폭 장치(들)의 이점을 평가합니다. 이 설문지는 일반적으로 인공와우 검사 중에 보청기 혜택을 평가하는 데 사용됩니다. 또한 인공와우 이식 후 다른 형식화된 언어 인식 테스트가 적절하지 않을 때 아동이 인공와우 이식으로 진행 중인 과정을 차트로 표시하는 데 사용됩니다.

• Glendonald Auditor y Screening Procedure Word Test(GASP)는 12개의 단음절 및 다음절 단어로 구성되어 있습니다. 아이는 양측 청취 조건에서 테스트됩니다. 이 테스트는 항상 실시간 음성 모드로 진행됩니다. 아이는 임상의가 제시한 단어를 반복하도록 요청받습니다. 아동의 언어적 근사치가 임상의에게 명확하지 않은 경우 아동에게 신호를 사용하도록 권장합니다. 이 테스트는 일반적인 어휘를 포함하고 화자가 친숙하기 때문에 이 배터리에서 가장 쉬운 개방형 측정입니다. 2세 이하의 어린이에게 투여할 수 있습니다.
• 아이오와 어린이 모음 테스트는 모음 내용(위치 및 높이)만 다른 4개 단어(예: toe, toy, tie, two)의 닫힌 집합에서 단음절 단어를 식별해야 합니다. 아이가 80% 이상 수행하면 +7dB-C SIN에서 다중 화자 옹알이가 추가됩니다. 70dB C에서 일측 및 양측 청취 조건 모두에서 관리됩니다.
• CID Four Choice Spondee 및 Monosyllable 테스트는 각각 제시된 4개의 스폰지(즉, 프렌치 프라이, 비행기, 핫도그, 팝콘) 또는 단음절(즉, 공, 책, 새, 보트) 세트에서 스폰지 또는 단음절을 식별해야 합니다. 조용히. CID 테스트는 정답의 총 단어 수로 채점됩니다. 70dB C에서 일측 및 양측 청취 조건 모두에서 관리됩니다.
• 더 크리스프 JR. 테스트는 2.5-5세 어린이의 일방적 및 양측 청취 조건 모두에서 소음 속에서 어음 인식을 평가하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 2.5~3.0세 어린이의 수용 언어 및 어휘 내에 있는 12개의 단음절 및 4개의 이중 음절 단어로 설계되었습니다(Garadat & Litovsky, 2007). 이 테스트는 University of Wisconsin-Madison에서 개발 및 허가를 받았습니다. 음성 인식은 4가지 대안 강제 선택 패러다임을 사용하여 측정됩니다. 대상 음성 및 배경 2화자 여성 옹알이가 정면(0도)에서 제시됩니다. 음성 수신 임계값은 79.4%의 정확한 수준을 찾는 3-다운/1-업 알고리즘을 사용하여 적응적으로 측정됩니다.
• 다음절 어휘 이웃 테스트(MLNT) 및 어휘 이웃 테스트(LNT)는 두 개의 개방형 단어 인식 테스트입니다. 실험자는 24개의 단어 목록을 제공하고 참가자는 각 발표 후 단어를 반복해야 합니다. MLNT는 두 개의 병렬 목록으로 구성됩니다. LNT 및 MLNT는 단어 빈도 및 이웃 밀도의 어휘 특성을 기반으로 하며 3~5세 아동의 어휘에서 발견되는 단어를 포함합니다.

1.5.4.2 말하기 및 언어 테스트 - 모두 양측 청취 조건에서 시행

• 기준선/수술 전 검사에서 위에서 설명한 대로 발성/음성 샘플을 수집합니다.
• 맥아더 의사소통 발달 검사(CDI) 및 미네소타 아동 발달 검사(MinnCDI, Ireton & Thwing, 1974)는 기준선/수술 전 검사에서 위에서 설명한 대로 수집됩니다.
• 취학 전 언어 척도-3(PLS-3), Zimmerman, Steiner, & Pond, 1992) 기준선/수술 전 테스트에서 위에서 설명한 대로 수집됩니다.
• 아동의 평균 발화 길이(MLU) 및 다른 단어 수(NDW)는 최소 50개 발화의 음성 샘플로 계산되며 이 생산 수준에 도달하면 100개 발화를 기반으로 합니다.
• Peabod y Picture Vocabulary Development Scale. 이것은 청각/시각 조건에서 시행되는 수용 어휘 테스트입니다. 이 테스트는 수용 어휘 능력의 지표를 제공합니다.
• Ex 프레시브 어휘 테스트. 표현어휘능력의 지표를 제공하는 표현어휘검사입니다.

1.5.5 정신물리학적 및 전기적 임피던스 측정: 다음의 정신물리학적 및 전기적 임피던스 측정은 4, 8, 12, 18, 24개월에 그리고 5세 이후에는 매년 시도됩니다.

1. 전류 레벨에서 측정된 전기 임계값.
2. 현재 수준에서 측정된 전기적 최대 안락 수준.
3. 공통 접지(CG) 및 모노폴라(MPI, MP2, MP I +2) 자극 모드를 사용한 임피던스 원격 측정 결과.

이것은 타당성 조사이기 때문에 최대 10명의 어린이에게만 이식할 것입니다. 우리는 이 적은 수의 피험자가 양측 심도 청력이 있는 소아 피험자의 반대쪽 귀에 Iowa/Nucleus 10/10mm 및 Nucleus Freedom 전극 배열을 사용하는 것과 관련된 모든 질문에 적절하게 대답할 수 있는 충분한 통계적 능력을 제공하지 못할 수 있음을 인식합니다. 손실. 그러나 Iowa/Nucleus 10/10mm 및 Nucleus Freedom 임플란트가 유용한 양측 청력을 제공하는 동시에 스칼라 미디어, 코르티 기관 및 이식된 귀의 지지 세포를 보존할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 기초 지식을 제공할 수 있습니다. Iowa/Nucleus 1Oil0 mm 어레이는 내이의 분자 및/또는 유전적 치료의 미래 발전을 위한 것입니다.