척수 손상의 요로 감염 치료에 보조 프로바이오틱스 요법
2009년 7월 6일 업데이트: Lawson Health Research Institute
척수 손상이 있는 개인의 요로 감염을 줄이기 위한 보조 프로바이오틱스 요법의 효능에 대한 다중 중심, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
우리는 프로바이오틱 락토바실러스가 척수 손상 환자의 증상성 요로 감염(UTI)의 항생제 치료를 강화할 수 있고 다음 UTI 에피소드까지의 시간을 늘릴 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
대상자는 런던(Parkwood 병원/St Joseph's Health Care) 및 Hamilton(Hamilton Health Sciences Centre) 온타리오에 있는 지역 SCI 재활 프로그램의 외래 환자 인구 및 '동문'에서 모집됩니다.
지역사회 생활 하반신 마비 및 사지마비 남성과 여성(18세 이상)이 증상이 있는 UTI로 가정의 또는 전문의에게 내원하는 경우 최대 14일 동안 항생제 치료를 처방받게 됩니다(선택 약물 사용, 즉 치료 의사가 적절하다고 판단하는 약물 사용). 위약 또는 프로바이오틱 락토바실러스 람노서스 GR-1 및 L. 루테리 RC-14가 포함된 2개의 캡슐을 매일 입으로 받도록 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척수 손상
- UTI
- > 18년
- 남성과 여성
- 처방된 항생제
제외 기준:
- 의약품과 관련된 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자.
- 기타 비뇨기과 임상시험에 참여 중인 환자.
- 연구 기간 동안 프로바이오틱 유산균이 함유된 요구르트를 복용하는 환자.
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
프로바이오틱 락토바실러스 람노서스 GR-1 및 락토바실러스 루테리 RC-14
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12개월 동안 매일 락토바실러스 GR-1 및 RC-14 캡슐 2개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다음 UTI까지의 시간 늘리기
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로바이오틱스 치료 중 발생하는 모든 유형의 감염 수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick J Potter, MD FRCPC, St. Joseph's Health Care Centre, Parkwood Hospital, Lawson Health Research Institute
- 연구 책임자: Gregor Reid, PhD, MBA, Lawson Health Research Institute
- 연구 의자: Keith Hayes, PhD, Lawson Health Research Institute
- 수석 연구원: Kingsley C Anukam, PhD, Lawson Health Research Institute, kanukam@uwo.ca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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