Wspomagająca terapia probiotyczna w leczeniu infekcji dróg moczowych w urazie rdzenia kręgowego
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie skuteczności stosowania uzupełniającej terapii probiotycznej w zmniejszaniu infekcji dróg moczowych u osób z urazem rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani spośród pacjentów ambulatoryjnych i „absolwentów” Regionalnych Programów Rehabilitacji SCI w Londynie (Parkwood Hospital/St Joseph's Health Care) i Hamilton (Hamilton Health Sciences Centre) w Ontario.
Żyjący w społeczności mężczyźni i kobiety z paraplegią i tetraplegią (w wieku 18 lat i więcej), którzy zgłoszą się do lekarza rodzinnego lub specjalisty z objawowym ZUM, otrzymają przepisaną antybiotykoterapię przez okres do 14 dni (przy użyciu leku z wyboru, tj. takiego, jaki lekarz prowadzący uzna za właściwy) i losowo przydzieleni do otrzymywania doustnie dwóch kapsułek zawierających placebo lub probiotyk Lactobacillus rhamnosus GR-1 i L. reuteri RC-14 dziennie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz rdzenia kręgowego
- ZUM
- > 18 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Przepisane antybiotyki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym z udziałem produktów farmaceutycznych.
- Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym z zakresu urologii.
- Pacjenci przyjmujący jogurt zawierający probiotyczne pałeczki kwasu mlekowego w okresie badania.
- Kobiety, które są w ciąży i/lub planują zajść w ciążę w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Probiotyczne Lactobacillus rhamnosus GR-1 i Lactobacillus reuteri RC-14
|
Dwie kapsułki Lactobacillus GR-1 i RC-14 dziennie przez 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększ czas do następnego UTI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba infekcji dowolnego typu występujących podczas leczenia probiotykami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick J Potter, MD FRCPC, St. Joseph's Health Care Centre, Parkwood Hospital, Lawson Health Research Institute
- Dyrektor Studium: Gregor Reid, PhD, MBA, Lawson Health Research Institute
- Krzesło do nauki: Keith Hayes, PhD, Lawson Health Research Institute
- Główny śledczy: Kingsley C Anukam, PhD, Lawson Health Research Institute, kanukam@uwo.ca
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-06-213
- HSREB 12845
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .