Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende probiotisk terapi til behandling af urinvejsinfektioner ved rygmarvsskade

6. juli 2009 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Et multicentreret, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg for effektivitet i brugen af ​​supplerende probiotisk terapi til at reducere urinvejsinfektioner hos personer med rygmarvsskade

Vi antager, at probiotisk Lactobacillus kan øge antibiotikabehandlingen af ​​symptomatisk urinvejsinfektion (UTI) hos rygmarvsskadede patienter og også øge tiden til næste episode af UVI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra den ambulante befolkning og 'alumni' fra de regionale SCI-rehabiliteringsprogrammer i London (Parkwood Hospital/St Joseph's Health Care) og Hamilton (Hamilton Health Sciences Centre) Ontario.

Samfundslevende paraplegiske og tetraplegiske mænd og kvinder (18 år og derover), som henvender sig til deres familielæge eller specialist med symptomatisk UVI, vil blive ordineret en antibiotikabehandling i op til 14 dage (ved at bruge det valgte lægemiddel, dvs. som den behandlende læge finder passende) og randomiseret til også at modtage to kapsler gennem munden indeholdende placebo eller probiotisk Lactobacillus rhamnosus GR-1 og L. reuteri RC-14 dagligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade
  • UTI
  • > 18 år
  • Hanner og hunner
  • Foreskrevet antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i et andet klinisk studie, der involverer farmaceutiske produkter.
  • Patienter, der deltager i andre urologiske kliniske undersøgelser.
  • Patienter, der tager yoghurt indeholdende probiotiske lactobaciller i løbet af undersøgelsen.
  • Kvinder, der er gravide og/eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Probiotisk Lactobacillus rhamnosus GR-1 og Lactobacillus reuteri RC-14
Andet: Probiotisk Lactobacillus GR-1 og RC-14
To kapsler Lactobacillus GR-1 og RC-14 dagligt i 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øg tiden til næste UVI
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal infektioner af enhver type, der forekommer under probiotisk behandling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Ontario Neurotrauma Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick J Potter, MD FRCPC, St. Joseph's Health Care Centre, Parkwood Hospital, Lawson Health Research Institute
  • Studieleder: Gregor Reid, PhD, MBA, Lawson Health Research Institute
  • Studiestol: Keith Hayes, PhD, Lawson Health Research Institute
  • Ledende efterforsker: Kingsley C Anukam, PhD, Lawson Health Research Institute, kanukam@uwo.ca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2008

Først opslået (Skøn)

15. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-06-213
  • HSREB 12845

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner