인공 호흡기 관련 폐렴 예방에서 경구 클로르헥시딘 젤의 역할
2011년 3월 22일 업데이트: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
아동의 인공호흡기 관련 폐렴 예방을 위한 클로르헥시딘을 사용한 구강 점막 오염 제거 - 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 클로르헥시딘 젤의 구강 점막 적용이 어린이의 인공 호흡기 관련 폐렴 발병을 예방할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 관련 폐렴은 이름에서 알 수 있듯이 기계적 환기 환경에서 발생하는 폐렴을 말합니다.
이는 병원내 폐렴의 86%를 차지하며 다른 보다 일반적인 병원내 감염과 달리 특정 환경에서 최대 76%의 사망률을 동반합니다.
VAP 비율을 줄이기 위해 많은 예방 방법이 연구되었지만 적절한 예방 전략에 대한 합의가 부족합니다.
성인에 대한 연구에서 클로르헥시딘의 구강 점막 적용이 유익한 효과를 보였지만 소아 인구에 대한 유사한 연구는 사용할 수 없습니다.
이 연구 프로젝트는 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계적 환기가 필요한 PICU 환자
- 생후 3개월 이상
- 구강 또는 비기관 삽관
제외 기준:
- 클로르헥시딘에 알려진 과민증
- 어떤 이유로든 구강에 접근할 수 없음
- 기관절개술 환자
- PICU 입원 전 24시간 이상 기계 환기.
- ICU 입원 후 24시간 이내에 사망 또는 발관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
클로르헥시딘 겔
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클로르헥시딘 젤의 구강 점막 적용
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위약 비교기: 2
위약 젤
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위약 젤의 구강 점막 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CDC 진단 기준에 의해 정의된 인공호흡기 관련 폐렴의 발생
기간: 21일
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배양균의 항생제 감수성
기간: 21일
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21일
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입원 기간
기간: 21일
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21일
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ICU 체류 기간
기간: 21일
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21일
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병원 사망률
기간: 21일
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: RAKESH LODHA, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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