Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola doustnego żelu z chlorheksydyną w zapobieganiu zapaleniu płuc związanemu z respiratorem

22 marca 2011 zaktualizowane przez: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Dekontaminacja błony śluzowej jamy ustnej chlorheksydyną w zapobieganiu zapaleniu płuc związanemu z respiratorem u dzieci — randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy doustna aplikacja żelu z chlorheksydyną zapobiegnie rozwojowi respiratorowego zapalenia płuc u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Respiratorowe zapalenie płuc, jak sama nazwa wskazuje, odnosi się do zapalenia płuc występującego w warunkach wentylacji mechanicznej. Stanowi 86% szpitalnych zapaleń płuc iw przeciwieństwie do innych, bardziej powszechnych zakażeń szpitalnych, towarzyszy mu śmiertelność do 76% w niektórych warunkach. Zbadano szereg metod zapobiegawczych w celu zmniejszenia częstości VAP, ale brakuje konsensusu co do odpowiednich strategii zapobiegawczych. Badania u dorosłych wykazały korzystny wpływ aplikacji chlorheksydyny na błonę śluzową jamy ustnej, ale podobne badania w populacji pediatrycznej nie są dostępne. Ten projekt badawczy ma na celu wypełnienie luki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci na OIT wymagający wentylacji mechanicznej
  2. Powyżej 3 miesiąca życia
  3. Intubacja ustna lub nosowo-tchawicza

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana nadwrażliwość na chlorheksydynę
  2. Niemożność dostępu do jamy ustnej z jakiegokolwiek powodu
  3. Pacjenci z tracheostomią
  4. Wentylacja mechaniczna przez ponad 24 godziny przed przyjęciem na OIOM.
  5. Śmierć lub ekstubacja w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Żel z chlorheksydyną
Lek: Żel z chlorheksydyną
Aplikacja żelu chlorheksydyny na błonę śluzową jamy ustnej
Komparator placebo: 2
Żel placebo
Lek: Żel placebo
Aplikacja żelu placebo na błonę śluzową jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zapalenia płuc związanego z respiratorem, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi CDC
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość na antybiotyki wyhodowanych organizmów
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni
Czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni
Śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: RAKESH LODHA, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Meghna

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj