Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af oral klorhexidingel i forebyggelse af ventilatorassocieret lungebetændelse

22. marts 2011 opdateret af: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Oral slimhindedekontaminering med klorhexidin til forebyggelse af ventilatorassocieret lungebetændelse hos børn - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mundslimhindepåføring af klorhexidingel vil forhindre udviklingen af ​​ventilatorassocieret lungebetændelse hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilatorassocieret lungebetændelse, som navnet antyder, refererer til lungebetændelse, der opstår i forbindelse med mekanisk ventilation. Det tegner sig for 86% af nosokomial lungebetændelse og i modsætning til andre mere almindelige nosokomielle infektioner ledsages den af ​​en dødelighed på op til 76% i visse omgivelser. En række forebyggende metoder er blevet undersøgt for at reducere hastigheden af ​​VAP, men der mangler konsensus med hensyn til passende forebyggende strategier. Undersøgelser hos voksne har vist en gavnlig effekt af oral slimhindepåføring af klorhexidin, men lignende undersøgelser i pædiatrisk population er ikke tilgængelige. Dette forskningsprojekt har til formål at afhjælpe kløften.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i PICU, der har behov for mekanisk ventilation
  2. Over 3 måneder
  3. Oro eller nasotracheal intubation

Eksklusionskriterier:

  1. Kendt overfølsomhed over for klorhexidin
  2. Manglende evne til at få adgang til mundhulen af ​​en eller anden grund
  3. Patienter med trakeostomi
  4. Mekanisk ventilation i mere end 24 timer før PICU indlæggelse.
  5. Død eller ekstubation inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Chlorhexidin gel
Medicin: Chlorhexidin gel
Oral slimhindepåføring af klorhexidingel
Placebo komparator: 2
Placebo gel
Medicin: Placebo gel
Oral slimhindepåføring af placebo gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af ventilatorassocieret lungebetændelse som defineret af CDC diagnostiske kriterier
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antibiotisk følsomhed af den dyrkede organisme
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Varighed af intensivophold
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Dødelighed på hospitaler
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Efterforskere

  • Studieleder: RAKESH LODHA, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2008

Først opslået (Skøn)

18. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2011

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Meghna

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner