Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av oral klorhexidingel i förebyggande av Ventilator Associated Pneumonia

22 mars 2011 uppdaterad av: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Dekontaminering av munslemhinnor med klorhexidin för förebyggande av ventilationsrelaterad lunginflammation hos barn - en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om oral slemhinneapplicering av klorhexidingel kommer att förhindra utvecklingen av ventilatorassocierad lunginflammation hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ventilatorassocierad lunginflammation som namnet antyder hänvisar till lunginflammation som uppstår i samband med mekanisk ventilation. Den står för 86 % av sjukhuslunginflammationerna och i motsats till andra vanligare sjukhusinfektioner åtföljs den av en dödlighet på upp till 76 % i vissa sammanhang. Ett antal förebyggande metoder har studerats för att minska frekvensen av VAP men en samsyn saknas när det gäller lämpliga förebyggande strategier. Studier på vuxna har visat en gynnsam effekt av applicering av klorhexidin i munslemhinnan, men liknande studier på pediatrisk population finns inte tillgängliga. Detta forskningsprojekt syftar till att åtgärda klyftan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i PICU som kräver mekanisk ventilation
  2. Över 3 månaders ålder
  3. Oro eller nasotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  1. Känd överkänslighet mot klorhexidin
  2. Oförmåga att komma åt munhålan av någon anledning
  3. Patienter med trakeostomi
  4. Mekanisk ventilation i mer än 24 timmar före PICU-inläggning.
  5. Död eller extubation inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Klorhexidingel
Läkemedel: Klorhexidingel
Oral mukosal applicering av klorhexidingel
Placebo-jämförare: 2
Placebo gel
Läkemedel: Placebo gel
Oral mukosal applicering av placebogel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av ventilatorassocierad lunginflammation enligt definitionen av CDC-diagnostiska kriterier
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antibiotisk känslighet hos odlade organismer
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
Varaktighet av ICU-vistelsen
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Utredare

  • Studierektor: RAKESH LODHA, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2011

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Meghna

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilatorassocierad lunginflammation

Kliniska prövningar på Klorhexidingel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera