Rolle von oralem Chlorhexidin-Gel bei der Prävention beatmungsbedingter Pneumonie
22. März 2011 aktualisiert von: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Mundschleimhautdekontamination mit Chlorhexidin zur Vorbeugung einer beatmungsbedingten Lungenentzündung bei Kindern – eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anwendung von Chlorhexidin-Gel auf die Mundschleimhaut die Entwicklung einer beatmungsbedingten Lungenentzündung bei Kindern verhindert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beatmungsassoziierte Pneumonie bezieht sich, wie der Name schon sagt, auf eine Pneumonie, die im Rahmen einer mechanischen Beatmung auftritt.
Sie macht 86 % der nosokomialen Pneumonien aus und geht im Gegensatz zu anderen häufigeren nosokomialen Infektionen in bestimmten Situationen mit einer Sterblichkeitsrate von bis zu 76 % einher.
Es wurden eine Reihe präventiver Methoden untersucht, um die VAP-Rate zu senken, es besteht jedoch kein Konsens hinsichtlich geeigneter präventiver Strategien.
Studien an Erwachsenen haben eine positive Wirkung der oralen Schleimhautanwendung von Chlorhexidin gezeigt, vergleichbare Studien an Kindern liegen jedoch nicht vor.
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten auf der Intensivstation, die eine mechanische Beatmung benötigen
- Ab einem Alter von 3 Monaten
- Oro- oder nasotracheale Intubation
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin
- Aus irgendeinem Grund ist der Zugang zur Mundhöhle nicht möglich
- Patienten mit Tracheotomie
- Mechanische Beatmung für mehr als 24 Stunden vor der Aufnahme auf die Intensivstation.
- Tod oder Extubation innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Chlorhexidin-Gel
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Anwendung von Chlorhexidin-Gel auf der Mundschleimhaut
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Placebo-Komparator: 2
Placebo-Gel
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Anwendung von Placebo-Gel auf die Mundschleimhaut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten einer beatmungsbedingten Pneumonie gemäß den CDC-Diagnosekriterien
Zeitfenster: 21 Tage
|
21 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Antibiotikaempfindlichkeit des kultivierten Organismus
Zeitfenster: 21 Tage
|
21 Tage
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 21 Tage
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21 Tage
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 21 Tage
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21 Tage
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Sterblichkeitsrate im Krankenhaus
Zeitfenster: 21 Tage
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: RAKESH LODHA, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Kreuzinfektion
- Iatrogene Krankheit
- Healthcare-assoziierte Pneumonie
- Lungenentzündung
- Pneumonie, Beatmungsassoziiert
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Desinfektionsmittel
- Chlorhexidin
Andere Studien-ID-Nummern
- Meghna
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