- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00598013
당뇨병이 없는 신장 동종이식 수혜자의 인슐린 저항성과 동맥경화증에 대한 Pioglitazone의 영향
2008년 1월 17일 업데이트: Yonsei University
당뇨병 병력이 없는 신장 동종이식 수혜자의 인슐린 저항성, 인슐린 분비 및 죽상동맥경화증에 대한 Pioglitazone의 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 수술 전 당뇨병 병력이 없는 신장 동종이식 수혜자에서 인슐린 분비, 인슐린 저항성 및 죽상동맥경화증의 진행에 대한 pioglitazone 치료의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 무작위, 오픈 라벨 연구입니다. 피오글리타존 치료군은 신장이식 후 2주째에 30mg의 피오글리타존을 12개월간 투여받았다.
치료 후 이식에 대한 인슐린 감수성 지수, 1기 및 2기 인슐린 분비, 곡선하 분비 면적, 경동맥 내막-중막 두께를 추정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 동종이식 수혜자는 18세 이상이고 이전에 장기 이식 이력이 없고 현재 스테로이드나 다른 면역억제제를 사용하고 있지 않은 경우 연구에 참여할 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 이식 전 당뇨병
- 심각한 대사성 또는 전염병
- 간질환
- 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 II-IV)
- 사체 기증자 신장 기증자 이식
- 이식된 신장의 불안정한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
|
피오글리타존 치료군은 신장이식 후 2주째에 30mg의 피오글리타존을 12개월간 투여받았다.
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간섭 없음: 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린 저항성과 인슐린 분비
기간: 일년
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경동맥 내중막 두께
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun Chul Lee, Doctor, Yonsei University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lo C, Toyama T, Oshima M, Jun M, Chin KL, Hawley CM, Zoungas S. Glucose-lowering agents for treating pre-existing and new-onset diabetes in kidney transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 30;8(8):CD009966. doi: 10.1002/14651858.CD009966.pub3.
- Han SJ, Hur KY, Kim YS, Kang ES, Kim SI, Kim MS, Kwak JY, Kim DJ, Choi SH, Cha BS, Lee HC. Effects of pioglitazone on subclinical atherosclerosis and insulin resistance in nondiabetic renal allograft recipients. Nephrol Dial Transplant. 2010 Mar;25(3):976-84. doi: 10.1093/ndt/gfp567. Epub 2009 Oct 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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