Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pioglitazonu na inzulínovou rezistenci a aterosklerózu u příjemců renálního aloštěpu bez diabetu

17. ledna 2008 aktualizováno: Yonsei University

Randomizovaná kontrolovaná studie pioglitazonu na inzulínovou rezistenci, sekreci inzulínu a aterosklerózu u příjemců renálního aloštěpu bez anamnézy diabetu

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek léčby pioglitazonem na sekreci inzulínu, inzulínovou rezistenci a progresi aterosklerózy u příjemců renálního aloštěpu bez předoperační anamnézy diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, otevřenou studii. Skupina léčená pioglitazonem dostávala 30 mg pioglitazonu 2 týdny po transplantaci ledviny po dobu 12 měsíců.

Po léčbě jsme odhadli index inzulínové senzitivity pro transplantaci, první fázi a druhou fázi sekrece inzulínu, sekreční plochu pod křivkou a tloušťku karotidové intimy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci renálního aloštěpu byli způsobilí k účasti ve studii, pokud byli ve věku ≥ 18 let, neměli v minulosti transplantaci orgánů a v současné době neužívali steroidy nebo jiná imunosupresiva.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes před transplantací
  • Závažné metabolické nebo infekční onemocnění
  • Onemocnění jater
  • Městnavé srdeční selhání (New York Heart Association II-IV)
  • Transplantace dárce ledviny od mrtvého dárce
  • Nestabilní stav transplantované ledviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: Pioglitazon
Skupina léčená pioglitazonem dostávala 30 mg pioglitazonu 2 týdny po transplantaci ledviny po dobu 12 měsíců.
Žádný zásah: 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inzulínová rezistence a sekrece inzulínu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tloušťka karotické intimy-média
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun Chul Lee, Doctor, Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2004-0082
  • 82-2-2228-1930

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit