Effetto del pioglitazone sulla resistenza all'insulina e sull'aterosclerosi nei destinatari di allotrapianto renale senza diabete
17 gennaio 2008 aggiornato da: Yonsei University
Uno studio randomizzato controllato di pioglitazone sulla resistenza all'insulina, la secrezione di insulina e l'aterosclerosi nei destinatari di allotrapianto renale senza storia di diabete
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del trattamento con pioglitazone sulla secrezione di insulina, sull'insulino-resistenza e sulla progressione dell'aterosclerosi in pazienti sottoposti a trapianto renale senza anamnesi preoperatoria di diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, randomizzato, in aperto. Il gruppo di trattamento con pioglitazone ha ricevuto 30 mg di pioglitazone a 2 settimane dopo il trapianto renale per 12 mesi.
Dopo il trattamento, abbiamo stimato l'indice di sensibilità all'insulina per il trapianto, la secrezione insulinica di prima e seconda fase, l'area di secrezione sotto la curva e lo spessore intima-media carotideo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I destinatari di allotrapianto renale erano idonei a partecipare allo studio se avevano un'età ≥ 18 anni, non avevano precedenti di trapianto di organi e non stavano attualmente utilizzando steroidi o altri immunosoppressori.
Criteri di esclusione:
- Diabete prima del trapianto
- Grave malattia metabolica o infettiva
- Malattia epatica
- Insufficienza cardiaca congestizia (New York Heart Association II-IV)
- Trapianto di rene da donatore da cadavere
- Condizione instabile del rene trapiantato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
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Il gruppo di trattamento con pioglitazone ha ricevuto 30 mg di pioglitazone a 2 settimane dopo il trapianto renale per 12 mesi.
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Nessun intervento: 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Resistenza all'insulina e secrezione di insulina
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyun Chul Lee, Doctor, Yonsei University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lo C, Toyama T, Oshima M, Jun M, Chin KL, Hawley CM, Zoungas S. Glucose-lowering agents for treating pre-existing and new-onset diabetes in kidney transplant recipients. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 30;8(8):CD009966. doi: 10.1002/14651858.CD009966.pub3.
- Han SJ, Hur KY, Kim YS, Kang ES, Kim SI, Kim MS, Kwak JY, Kim DJ, Choi SH, Cha BS, Lee HC. Effects of pioglitazone on subclinical atherosclerosis and insulin resistance in nondiabetic renal allograft recipients. Nephrol Dial Transplant. 2010 Mar;25(3):976-84. doi: 10.1093/ndt/gfp567. Epub 2009 Oct 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2004-0082
- 82-2-2228-1930
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