Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af pioglitazon på insulinresistens og åreforkalkning hos nyreallograftmodtagere uden diabetes

17. januar 2008 opdateret af: Yonsei University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med pioglitazon om insulinresistens, insulinsekretion og åreforkalkning hos nyreallograftmodtagere uden diabeteshistorie

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​pioglitazonbehandling på insulinsekretion, insulinresistens og progression af aterosklerose hos nyre-allotransplanterede modtagere uden præoperativ diabeteshistorie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret, åbent studie. Pioglitazonbehandlingsgruppen modtog 30 mg pioglitazon 2 uger efter nyretransplantation i 12 måneder.

Efter behandling estimerede vi insulinfølsomhedsindekset for transplantation, første fase og anden fase insulinsekretion, sekretionsområde under kurven og carotis intima-medietykkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Recipienter af nyreallotransplantater var berettigede til at deltage i undersøgelsen, hvis de var i alderen ≥ 18 år, ikke havde tidligere haft organtransplantation og ikke i øjeblikket brugte steroider eller andre immunsuppressiva.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes før transplantation
  • Alvorlig metabolisk eller infektionssygdom
  • Leversygdom
  • Kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association II-IV)
  • Kadaverdonor nyredonortransplantation
  • Ustabil tilstand af den transplanterede nyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Pioglitazon
Pioglitazonbehandlingsgruppen modtog 30 mg pioglitazon 2 uger efter nyretransplantation i 12 måneder.
Ingen indgriben: 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinresistens og insulinsekretion
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun Chul Lee, Doctor, Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2008

Først opslået (Skøn)

18. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2004-0082
  • 82-2-2228-1930

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pioglitazon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner