Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pioglitazonu na insulinooporność i miażdżycę tętnic u biorców alloprzeszczepów nerki bez cukrzycy

17 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Yonsei University

Randomizowana, kontrolowana próba pioglitazonu dotycząca insulinooporności, wydzielania insuliny i miażdżycy tętnic u biorców alloprzeszczepów nerki bez historii cukrzycy

Celem pracy była ocena wpływu leczenia pioglitazonem na wydzielanie insuliny, insulinooporność i progresję miażdżycy tętnic u biorców alloprzeszczepu nerki bez cukrzycy w wywiadzie przedoperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, otwarte badanie. Grupa leczona pioglitazonem otrzymywała 30 mg pioglitazonu 2 tygodnie po przeszczepie nerki przez 12 miesięcy.

Po leczeniu oszacowano wskaźnik wrażliwości na insulinę dla przeszczepu, pierwszą i drugą fazę wydzielania insuliny, powierzchnię wydzielania pod krzywą oraz grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorcy allogenicznej przeszczepionej nerki kwalifikowali się do udziału w badaniu, jeśli byli w wieku ≥ 18 lat, nie mieli wcześniejszego przeszczepu narządu i nie stosowali obecnie sterydów ani innych leków immunosupresyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca przed przeszczepem
  • Ciężka choroba metaboliczna lub zakaźna
  • Choroba wątroby
  • Zastoinowa niewydolność serca (New York Heart Association II-IV)
  • Przeszczep dawcy nerki od dawcy zwłok
  • Niestabilny stan przeszczepionej nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Pioglitazon
Grupa leczona pioglitazonem otrzymywała 30 mg pioglitazonu 2 tygodnie po przeszczepie nerki przez 12 miesięcy.
Brak interwencji: 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulinooporność i wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun Chul Lee, Doctor, Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2004-0082
  • 82-2-2228-1930

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj