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Wirkung von Pioglitazon auf Insulinresistenz und Atherosklerose bei Empfängern von Nieren-Allotransplantaten ohne Diabetes

17. Januar 2008 aktualisiert von: Yonsei University

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Pioglitazon zur Insulinresistenz, Insulinsekretion und Atherosklerose bei Empfängern von Nieren-Allotransplantaten ohne Diabetes in der Vorgeschichte

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Pioglitazon-Behandlung auf die Insulinsekretion, die Insulinresistenz und das Fortschreiten der Atherosklerose bei Empfängern von Nieren-Allotransplantaten ohne Diabetes in der präoperativen Vorgeschichte zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, offene Studie. Die mit Pioglitazon behandelte Gruppe erhielt 12 Monate lang 2 Wochen nach der Nierentransplantation 30 mg Pioglitazon.

Nach der Behandlung schätzten wir den Insulinsensitivitätsindex für die Transplantation, die Insulinsekretion in der ersten und zweiten Phase, den Sekretionsbereich unter der Kurve und die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger von Nieren-Allotransplantaten konnten an der Studie teilnehmen, wenn sie ≥ 18 Jahre alt waren, keine Organtransplantation in der Vorgeschichte hatten und derzeit keine Steroide oder andere Immunsuppressiva verwendeten.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes vor der Transplantation
  • Schwere Stoffwechsel- oder Infektionskrankheit
  • Lebererkrankung
  • Herzinsuffizienz (New York Heart Association II-IV)
  • Nierentransplantation eines Leichenspenders
  • Instabiler Zustand der transplantierten Niere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Pioglitazon
Die mit Pioglitazon behandelte Gruppe erhielt 12 Monate lang 2 Wochen nach der Nierentransplantation 30 mg Pioglitazon.
Kein Eingriff: 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinresistenz und Insulinsekretion
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Karotis-Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyun Chul Lee, Doctor, Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2004-0082
  • 82-2-2228-1930

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