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체성분에 대한 혈당 부하의 영향

2008년 12월 30일 업데이트: Universidad Autonoma de Baja California

12개월 동안 과체중 및 비만 성인의 체성분에 대한 혈당 부하 평가

이 연구의 목적은 12개월 동안 과체중 및 비만 대상자의 체성분 및 생화학적 지표에 대한 혈당 부하(GL)가 다른 식단의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 절차:

이 연구는 6개월 동안 멕시코 피험자 그룹에서 수행된 무작위, 실험, 병렬 설계입니다. 인체 측정 및 생화학적 데이터는 0, 3, 6, 9 및 12개월에 결정됩니다.

주제:

과체중 또는 비만 성인은 LGL 다이어트와 HGL 다이어트의 두 그룹으로 분류되었습니다. 임신 중이거나 당뇨병, 암, 정신 질환 또는 신체 장애가 있는 피험자는 제외되었습니다.

식단 및 식단 평가:

LGL 및 HGL 다이어트를 포함하여 두 가지 다이어트가 설계되었습니다. 각 음식의 GI 값은 Foster-Powell et al. 일일 GL은 총 식이 탄수화물(그램)과 각 식품의 GI의 곱으로 결정되었으며 다음 공식을 사용하여 에너지 섭취량으로 조정되었습니다. GI = Σ(각 식품의 GI X 각 식품에서 기여한 총 탄수화물의 비율); GL= Σ (각 식품의 GI × 각 식품의 총 탄수화물 그램)/1000kcal.

식단은 티후아나 지역에 거주하는 멕시코인의 식습관에 따라 설계되었습니다. 첫째 날 피험자들은 무작위 배정에 따라 LGL 또는 HGL 다이어트의 다른 메뉴를 받았습니다. 연구 조교는 6개월 동안 우편이나 전화로 질문을 받을 수 있었습니다. 식이 요법을 유지하기 위한 알림 및 강화의 의미로 모든 참가자에게 2주마다 이메일을 보냈습니다. 3일간의 식이기록(평일 2일, 주말 1일)을 완료한 대상자를 분석에 포함시켰다.

인체 측정:

휴대용 스타디오미터(모델 214 Road Rod, Seca Corp., Hanover, MD)를 사용하여 가장 가까운 밀리미터까지 높이를 측정했습니다. 무게는 전자 저울(Bod Pod, Life Measurement Inc., Concord, CA)을 사용하여 0.1kg 단위까지 측정했습니다. 피험자들은 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않았습니다. 체질량 지수(BMI)는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다: 체중(kg)/신장(m2). 허리둘레(WC)는 장골능과 흉곽 사이의 최소둘레를 측정하였다. 체지방량(kg)과 총 체지방 비율은 Bod Pod를 사용하여 체적 측정법으로 측정했습니다. 피험자들은 바디수트와 라이크라 모자를 쓰고 Bod Pod에 입장했습니다.

혈액 분석:

정맥 혈액 샘플은 12시간 밤새 단식 후 전주정맥에서 오전 8시에, 다시 기준선에서 그리고 연구 시작 후 3개월에 채취되었습니다. 혈액 샘플을 3500 x g에서 3분 동안 원심분리하고, 수집 직후 혈장을 제거하고 분석했습니다. 혈청 내 글루코스의 정량 측정을 위해 수정된 Trinder 방법에 기초한 글루코스 옥시다제 절차를 사용하였다(SERA-PAK Plus, Bayer, Sées, France). IMMULITE 2000 분석기(Diagnostic Products Corporation, Los Angeles, CA)에 의한 화학발광 면역분석법에 의해 혈청 인슐린 수준을 결정하였다. 항상성 모델 평가(HOMA)는 인슐린 저항성을 평가하는 데 사용되었으며 다음과 같이 계산되었습니다: (공복 혈청 인슐린[μU/ml] × 공복 혈장 포도당[mmol/L]/22.5). 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 중성 지방은 효소 방법(SERA-PAK Plus)으로 측정했습니다. LDL-콜레스테롤은 Friedwald 공식: LDL(mmol/L) = 총 콜레스테롤 - (TG/2.2) - HDL을 사용하여 계산되었습니다.

신체 활동 평가:

IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 7개 질문이 포함된 설문지를 사용하여 기준선과 연구 시작 후 1, 3, 6개월의 신체 활동을 평가했습니다.

통계 분석:

평균 ± 표준 편차는 모든 변수에서 기술 통계를 사용하여 계산되었습니다. 인체 측정을 ​​평가한 결과 정규성 테스트(Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk)를 충족하지 못하는 것으로 결정되었습니다. 생화학 및 인체 측정 측정에서 그룹 간의 차이를 테스트하기 위해 독립적인 샘플에 대한 Mann-Whitney 비모수 테스트가 수행되었습니다. 차이를 비교하기 위해 동일한 치료군에서 개입 3개월 후와 6개월 후 반복 측정을 위해 Friedman 비모수 검정을 사용했습니다. 기준선과 연구가 끝날 때 식이 섭취에 대한 그룹 간의 차이를 테스트하기 위해 독립적인 샘플에 대한 Mann-Whitney 비모수 테스트를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, 멕시코, 22390
        • Facultad de Medicina y Psicología

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과체중 또는 비만 성인

제외 기준:

  • 임신 중이거나 당뇨병, 암, 정신 장애 또는 신체 장애가 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
이 그룹은 낮은 혈당 부하를 받게 됩니다.
저혈당 부하 다이어트
다른 이름들:
  • 낮은 혈당 지수
활성 비교기: 비
이 그룹은 높은 혈당 부하를 받게 됩니다.
고혈당 부하 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체지방률 감소
기간: 3, 6, 9, 12개월
3, 6, 9, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항상성 감소 모델 평가(HOMA)
기간: 3, 6, 9, 12개월
3, 6, 9, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arturo Jimenez-Cruz, MD, Universidad Autonoma de Baja California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UABC4268
  • UABC20074268

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