Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv glykemické zátěže na složení těla

30. prosince 2008 aktualizováno: Universidad Autonoma de Baja California

Hodnocení glykemické zátěže na složení těla u dospělých s nadváhou a obezitou během 12měsíčního období

Cílem této studie je porovnat vliv diet s různou glykemickou náloží (GL) na složení těla a biochemické markery u osob s nadváhou a obezitou v průběhu 12 měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

Studijní postup:

Studie je randomizovaný, experimentální, paralelní design prováděný na skupině mexických subjektů po dobu 6 měsíců. Antropometrické a biochemické údaje budou stanoveny v 0., 3., 6., 9. a 12. měsíci.

Předměty:

Dospělí s nadváhou nebo obezitou byli rozděleni do dvou skupin: LGL dieta a HGL dieta. Subjekty, které byly těhotné nebo měly cukrovku, rakovinu, psychiatrické poruchy nebo tělesné postižení, byly vyloučeny.

Diety a dietní hodnocení:

Byly navrženy dvě diety včetně LGL a HGL diet. Hodnoty GI každé potraviny byly odhadnuty z tabulek Foster-Powell et al. Denní GL byla stanovena součinem celkových dietních sacharidů (gramy) a GI každé potraviny a upravena na energetický příjem pomocí následujících vzorců: GI = Σ (GI každé potraviny X podíl celkových sacharidů přidaný každou potravinou); GL= Σ (GI každé potraviny × gramy celkových sacharidů z každé potraviny)/1000 kcal.

Diety byly navrženy podle stravovacích návyků Mexičanů žijících v oblasti Tijuana. První den dostávaly subjekty různé jídelníčky buď LGL nebo HGL diety, podle randomizace. Výzkumný asistent byl k dispozici poštou nebo telefonicky pro dotazy po dobu 6 měsíců. Každé 2 týdny byl všem účastníkům zaslán e-mail jako připomenutí a posílení k dodržování diety. Do analýzy byly zahrnuty subjekty, které dokončily 3denní dietní záznam (dva pracovní dny a jeden víkendový den).

Antropometrická měření:

Výška byla měřena s přesností na milimetr pomocí přenosného stadiometru (model 214 Road Rod, Seca Corp., Hanover, MD). Hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí elektronické váhy (Bod Pod, Life Measurement Inc., Concord, CA). Subjekty byly oblečeny ve světlém oblečení a neměly boty. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten pomocí následujícího vzorce: hmotnost (kg)/výška (m2). Obvod pasu (WC) byl měřen na minimálním obvodu mezi hřebenem kyčelní kosti a hrudním košem. Hmotnost tuku (v kg) a procento celkového tělesného tuku byly měřeny pletysmografií s Bod Pod. Subjekty vstoupily do Bod Pod v kombinéze a klobouku z Lycry.

Analýza krve:

Vzorky žilní krve byly odebrány v 8 hodin ráno z antekubitální žíly po 12hodinovém nočním hladovění, znovu na začátku studie a 3 měsíce po zahájení studie. Vzorky krve byly centrifugovány při 3500 x g po dobu 3 minut a plazma byla odebrána a analyzována ihned po odběru. Pro kvantitativní stanovení glukózy v séru byl použit glukózooxidázový postup založený na modifikované Trinderově metodě (SERA-PAK Plus, Bayer, Sées, Francie). Hladiny inzulínu v séru byly stanoveny chemiluminiscenčním imunotestem analyzátorem IMMULITE 2000 (Diagnostic Products Corporation, Los Angeles, CA). K odhadu inzulinové rezistence bylo použito hodnocení modelu homeostázy (HOMA) a bylo vypočítáno následovně: (sérový inzulin nalačno [μU/ml] × plazmatická glukóza nalačno [mmol/L]/22,5). Celkový cholesterol, HDL-cholesterol a triglyceridy byly měřeny enzymatickými metodami (SERA-PAK Plus); LDL-cholesterol byl vypočten pomocí Friedwaldova vzorce: LDL (mmol/L) = celkový cholesterol - (TG/2,2) - HDL.

Hodnocení fyzické aktivity:

K hodnocení fyzické aktivity na začátku studie a 1, 3 a 6 měsíců po zahájení studie byl použit dotazník obsahující sedm otázek z International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Statistická analýza:

Průměr ± standardní odchylky byly vypočteny pomocí deskriptivní statistiky ve všech proměnných. Byla vyhodnocena antropometrická měření a bylo zjištěno, že nevyhovují testu normality (Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk). Pro testování rozdílů mezi skupinami na biochemických a antropometrických měřeních byl proveden Mann-Whitney neparametrický test pro nezávislé vzorky. Pro srovnání rozdílů před, 3 a 6 měsíců po intervenci ve stejné léčebné skupině jsme použili Friedmanův neparametrický test pro opakovaná měření. Pro testování rozdílů mezi skupinami v příjmu stravy na začátku a na konci studie byl proveden Mann-Whitney neparametrický test pro nezávislé vzorky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22390
        • Facultad de Medicina y Psicología

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s nadváhou nebo obezitou

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jsou těhotné nebo mají cukrovku, rakovinu, psychiatrické poruchy nebo tělesné postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Tato skupina bude dostávat nízkou glykemickou zátěž
Dieta s nízkou glykemickou zátěží
Ostatní jména:
  • Nízký glykemický index
Aktivní komparátor: B
Tato skupina bude dostávat vysokou glykemickou zátěž
Dieta s vysokou glykemickou zátěží

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení procenta tělesného tuku
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
3, 6, 9 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení modelu snížení homeostázy (HOMA)
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
3, 6, 9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arturo Jimenez-Cruz, MD, Universidad Autonoma de Baja California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UABC4268
  • UABC20074268

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit