Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av glykemisk belastning på kroppens sammansättning

30 december 2008 uppdaterad av: Universidad Autonoma de Baja California

Bedömning av glykemisk belastning på kroppssammansättningen bland överviktiga och feta vuxna under 12-månadersperioden

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av dieter med olika glykemisk belastning (GL) på kroppssammansättning och biokemiska markörer hos överviktiga och feta personer under en 12-månadersperiod.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieprocedur:

Studien är en randomiserad, experimentell, parallell design utförd i en grupp mexikanska försökspersoner under en 6-månadersperiod. Antropometriska och biokemiska data kommer att fastställas efter 0, 3, 6, 9 och 12 månader.

Ämnen:

Överviktiga eller feta vuxna indelades i två grupper: LGL-diet och HGL-diet. Försökspersoner som var gravida eller hade diabetes, cancer, psykiatriska störningar eller fysiska funktionshinder exkluderades.

Dieter och kostbedömning:

Två dieter utformades inklusive LGL- och HGL-dieter. GI-värden för varje livsmedel uppskattades från tabellerna av Foster-Powell et al. Daglig GL bestämdes av produkten av totala dietära kolhydrater (gram) och GI för varje livsmedel och justerades till energiintag med användning av följande formler: GI = Σ (GI för varje livsmedel X andel av totala kolhydrater från varje livsmedel); GL= Σ (GI för varje livsmedel × gram totala kolhydrater från varje livsmedel)/1000 kcal.

Dieter utformades enligt matvanorna hos mexikaner som bor i Tijuana-området. Den första dagen fick försökspersonerna olika menyer med antingen LGL- eller HGL-dieter, enligt randomiseringen. En forskningsassistent var tillgänglig per post eller telefon för frågor under 6-månadersperioden. Ett e-postmeddelande, som en påminnelse och förstärkning för att upprätthålla kosten, skickades varannan vecka till alla deltagare. Försökspersoner som slutförde 3-dagars dietjournalen (två vardagar och en helgdag) inkluderades i analysen.

Antropometriska mått:

Höjden mättes till närmaste millimeter med hjälp av en bärbar stadiometer (modell 214 Road Rod, Seca Corp., Hanover, MD). Vikten mättes till närmaste 0,1 kg med användning av en elektronisk våg (Bod Pod, Life Measurement Inc., Concord, CA). Försökspersonerna var klädda i lätta kläder och bar inte skor. Body mass index (BMI) beräknades med hjälp av följande formel: vikt (kg)/höjd (m2). Midjeomkrets (WC) mättes vid den minsta omkretsen mellan höftbenskammen och bröstkorgen. Fettmassa (i kg) och total kroppsfettprocent mättes med pletysmografi med Bod Pod. Försökspersonerna gick in i Bod Pod iförda en bodysuit och lycrahatt.

Blodanalys:

Venösa blodprover togs kl. 08.00 från en antecubital ven efter 12 timmars fasta över natten, igen vid baslinjen och 3 månader efter studiens början. Blodprover centrifugerades vid 3500 x g under 3 minuter, och plasma avlägsnades och analyserades omedelbart efter uppsamling. För kvantitativ bestämning av glukos i serum användes glukosoxidasproceduren baserad på en modifierad Trinder-metod (SERA-PAK Plus, Bayer, Sées, Frankrike). Seruminsulinnivåer bestämdes genom kemiluminescerande immunanalys med IMMULITE 2000-analysatorn (Diagnostic Products Corporation, Los Angeles, CA). Homeostasmodellbedömning (HOMA) användes för att uppskatta insulinresistens och beräknades enligt följande: (fastande seruminsulin [μU/ml] × fasteplasmaglukos [mmol/L]/22,5). Totalt kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider mättes med enzymatiska metoder (SERA-PAK Plus); LDL-kolesterol beräknades med hjälp av Friedwald-formeln: LDL (mmol/L) = totalt kolesterol - (TG/2,2) - HDL.

Fysisk aktivitetsbedömning:

Ett frågeformulär innehållande sju frågor från International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) användes för att utvärdera fysisk aktivitet vid baslinjen och 1, 3 och 6 månader efter studiestart.

Statistisk analys:

Medel ± standardavvikelser beräknades med hjälp av beskrivande statistik i alla variabler. Antropometriska mätningar utvärderades och det fastställdes att de inte uppfyllde normalitetstestet (Kolmogorov-Smirnov och Shapiro-Wilk). För att testa skillnader mellan grupper på biokemiska och antropometriska mätningar, utfördes Mann-Whitneys icke-parametriska test för oberoende prover. För jämförelse av skillnader före, 3 och 6 månader efter intervention i samma behandlingsgrupp använde vi Friedman icke-parametriskt test för upprepade mätningar. För att testa skillnader mellan grupper på dietintag vid baslinjen och i slutet av studien utfördes Mann-Whitneys icke-parametriska test för oberoende prover.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22390
        • Facultad de Medicina y Psicología

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga eller feta vuxna

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är gravida eller har diabetes, cancer, psykiatriska störningar eller fysiska funktionshinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Denna grupp kommer att få en låg glykemisk belastning
Diet med låg glykemisk belastning
Andra namn:
  • Lågt glykemiskt index
Aktiv komparator: B
Denna grupp kommer att få en hög glykemisk belastning
Diet med hög glykemisk belastning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av kroppsfettprocent
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
3, 6, 9 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Reduktion av homeostasmodellbedömning (HOMA)
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
3, 6, 9 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arturo Jimenez-Cruz, MD, Universidad Autonoma de Baja California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UABC4268
  • UABC20074268

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Diet med låg glykemisk belastning

3
Prenumerera