Al-Sense 연구 프로토콜의 핵심 연구
2008년 1월 29일 업데이트: Western Galilee Hospital-Nahariya
Al-ASense 연구 프로토콜의 핵심 연구
본 연구의 목적은 (주)커먼센스에서 개발한 진단용 팬티라이너(AL-SENSE Amniotic Leak Test Kit)가 양수누출로 인한 임산부의 젖음감과 요실금으로 인한.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
330
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~45세.
- 임신 최소 16주.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 질이 축축한 느낌(양수 누출인지 요실금인지 불명)을 보고하여 산부인과에 도착했습니다.
제외 기준:
- 임신 2기에서 3기 사이에 간헐적인 질 출혈을 경험했습니다.
- 지난 12시간 이내에 성관계를 가졌습니다.
- 연구 절차에 협조할 수 없거나 협조하지 않으려는 경우.
- 이 연구에 참여하기 전에 AL-SENSE를 사용했습니다.
- 지난 3일 이내에 세균성 질염 또는 트리코모나스 감염으로 진단되었습니다.
- 질 세척제, 젖산균 개체 수를 줄이는 일부 항생제 치료와 같은 질 제품을 사용합니다.
- 타목시펜과 같은 에스트로겐 수치를 낮추는 약물이나 항히스타민제와 같이 점막을 건조시키는 약물을 사용합니다.
- 질 pH 수준을 높일 수 있는 Alkalive™ Green과 같은 알칼리성 식품을 섭취하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나
|
12시간 착용
다른 이름들:
Common Sense Ltd에서 개발한 진단용 흡수성 팬티라이너(AL-SENSE Amniotic Leak Test Kit) 12시간 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AL-SENSE에 의해 생성되고 환자가 관찰한 노란색 배경에 청록색 얼룩의 존재 또는 부재.
기간: 최대 12시간
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최대 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AL-SENSE에 의해 생성되고 임상의가 관찰한 노란색 배경의 청록색 얼룩의 존재 또는 부재, AL-SENSE를 사용하고 결과를 읽는 동안 환자의 편안함을 측정합니다.
기간: 최대 12시간
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최대 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Bornstein, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya
- 수석 연구원: Yoram Sorokin, MD, Wayne State University / Hutzel Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watanabe T, Minakami H, Itoi H, Sato I, Sakata Y, Tamada T. Evaluation of latex agglutination test for alpha-fetoprotein in diagnosing rupture of fetal membranes. Gynecol Obstet Invest. 1995;39(1):15-8. doi: 10.1159/000292368.
- Garite TJ, Gocke SE. Diagnosis of preterm rupture of membranes: is testing for alpha-fetoprotein better than ferning or nitrazine? Am J Perinatol. 1990 Jul;7(3):276-8. doi: 10.1055/s-2007-999500.
- Kishida T, Yamada H, Negishi H, Sagawa T, Makinoda S, Fujimoto S. Diagnosis of preterm premature rupture of the membranes using a newly developed AFP monoclonal antibody test kit. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1995 Jan;58(1):67-72. doi: 10.1016/0028-2243(94)01973-b.
- Rochelson BL, Rodke G, White R, Bracero L, Baker DA. A rapid colorimetric AFP monoclonal antibody test for the diagnosis of preterm rupture of the membranes. Obstet Gynecol. 1987 Feb;69(2):163-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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