Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Al-Sense-tutkimusprotokollan keskeinen tutkimus

tiistai 29. tammikuuta 2008 päivittänyt: Western Galilee Hospital-Nahariya

Al-ASense-tutkimusprotokollan keskeinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että Common Sense Ltd.:n kehittämä diagnostinen imukykyinen alushousujen liner (AL-SENSE Amniotic Leak Test Kit) pystyy erottamaan raskaana olevien naisten kosteuden, joka johtuu lapsivesivuodosta, ja kosteuden, joka on virtsankarkailun aiheuttama.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital-Nahariya
  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University / Hutzel Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-45 vuotta.
  • vähintään 16 raskausviikkoa.
  • halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
  • saapui synnytysosastolle ja ilmoitti tuntevansa emättimen kosteutta (epävarma, onko kyseessä lapsivesivuoto vai virtsanpidätyskyvyttömyys).

Poissulkemiskriteerit:

  • kokenut ajoittaista emättimen verenvuotoa 2. ja 3. raskauskolmanneksen välillä.
  • on ollut seksisuhteissa viimeisen 12 tunnin aikana.
  • ei pysty tai halua tehdä yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa.
  • käytti AL-SENSEä ennen tähän tutkimukseen liittymistä.
  • joilla on diagnosoitu bakteerivaginoosi tai trichomonas-infektio viimeisen 3 päivän aikana.
  • käyttää emättimen tuotteita, kuten joitakin douching kaavoja, joitakin antibioottihoitoja, jotka vähentävät lactobacillus populaatiota.
  • käyttää estrogeenitasoa alentavia lääkkeitä, kuten tamoksifeenia tai limakalvoja kuivattavia lääkkeitä, kuten antihistamiineja
  • emäksistävien ruokien, kuten Alkalive™ Greenin, ruokavaliolla, joka voi aiheuttaa emättimen pH-tason nousun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minä
Laite: AL-SENSE diagnostinen imukykyinen alushousunsuoja
käytetty 12 tuntia
Muut nimet:
  • AL-SENSE Amniotic Leak Test Kit
Laite: AL-SENSE diagnostinen imukykyinen alushousunsuoja
Diagnostinen imukykyinen pikkuhousunsuoja (AL-SENSE Amniotic Leak Test Kit), jonka on kehittänyt Common Sense Ltd, käytettynä 12 tuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sinivihreän tahran läsnäolo tai puuttuminen keltaisella taustalla AL-SENSE:n perusteella ja potilaan havaitsemana.
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia
jopa 12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sinivihreän tahran esiintyminen tai puuttuminen keltaisella taustalla AL-SENSE:n tuottaman ja kliinikon havaitseman mukaisesti sekä potilaan mukavuuden mittaaminen käytettäessä AL-SENSEä ja lukemalla tuloksia.
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia
jopa 12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Galilee Hospital-Nahariya

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob Bornstein, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya
  • Päätutkija: Yoram Sorokin, MD, Wayne State University / Hutzel Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AlSense-Pivot101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsivesien vuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa