- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00604916
인공호흡기 관련 폐렴 예방을 위한 구강 관리 프로토콜 (VAP)
2008년 1월 16일 업데이트: Mackay Memorial Hospital
중환자실 환자의 인공호흡기 관련 폐렴 예방을 위한 구강관리 프로토콜의 효과
Nosocomial Pneumonia는 환기와 함께 배양된 환자의 주요 합병증으로 남아 있습니다. 대부분의 경우는 구인두 분비물의 증가된 세균총과 이들 유기체의 흡인에 기인합니다. 연구에 따르면 그람음성균은 입원 초기 2-4일 동안 상기도와 기관에서 빠르게 성장하고 치병도 처음 5일에 급격히 증가했습니다. 장기간 삽관을 한 약 50%의 사례에서 일시적인 삼킴 장애가 발생했으며 대부분 이유 후 7일에 회복되었습니다. 구강 관리가 세균총을 감소시키고, 흡인을 방지하고, 결과적으로 이 고위험 환자 그룹의 환기 관련 폐렴 발생률을 감소시킬 수 있다는 일부 증거가 존재합니다.
이 연구는 표준화된 구강 관리 프로토콜이 구강 위생을 개선하고 중환자실의 수술 환자 샘플에서 폐렴 발생률을 줄이는 데 효과가 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48~72시간 동안 인공호흡기 지원을 받고 SICU에 새로 입원한 환자
제외 기준:
- 폐렴이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이자형
7일간의 표준화된 구강 관리 프로토콜을 받았습니다.
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전자 칫솔을 사용하여 하루에 두 번 구강을 세척하고 보습하는 표준화된 20분 구강 관리 프로토콜.
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위약 비교기: 씨
7일 미믹 프로토콜을 받았다.
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보습 및 주의력 조절과 관련된 모방 20분 프로토콜이 동일한 간격으로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구강 평가 가이드 및 전염병 지수에 의해 측정된 구강 위생 상태
기간: 3~4일마다
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3~4일마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 폐 감염 점수로 정의되는 VAP 발생률
기간: 7일간의 구강 관리 프로토콜 기간
|
7일간의 구강 관리 프로토콜 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: li-yin YAO, BSN, School of Nursing, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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