Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo di igiene orale per la prevenzione della polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP)

16 gennaio 2008 aggiornato da: Mackay Memorial Hospital

L'efficacia di un protocollo di cura orale nella prevenzione della polmonite associata al ventilatore per il paziente dell'unità di terapia intensiva

La polmonite nosocomiale rimane una complicanza importante per i pazienti che sono stati incubati con ventilazione. La maggior parte dei casi è attribuita all'aumento della flora batterica nella secrezione orofaringea e nell'aspirazione di tali organismi. La ricerca indica che i batteri Gram-negativi crescono rapidamente nelle vie aeree superiori e nella trachea durante i primi 2-4 giorni di degenza e anche la peste dentale è aumentata notevolmente nei primi 5 giorni. Circa il 50% dei casi con intubazione prolungata ha manifestato disturbi temporali della deglutizione e la maggior parte di essi è guarita 7 giorni dopo lo svezzamento. Esistono alcune prove che suggeriscono che l'igiene orale potrebbe ridurre la flora batterica, prevenire l'aspirazione e successivamente diminuire l'incidenza di polmonite associata alla ventilazione per questo gruppo di pazienti ad alto rischio.

Questo studio si propone di valutare l'efficacia di un protocollo di cura orale standardizzato nel migliorare l'igiene orale e ridurre l'incidenza di polmonite su un campione di pazienti chirurgici presso l'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti appena ricoverati in SICU che sono stati sottoposti a supporto ventilatorio per 48~72 ore

Criteri di esclusione:

  • Con polmonite presente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: E
ricevuto un protocollo di cura orale standardizzato di 7 giorni
un protocollo di igiene orale standardizzato di 20 minuti utilizzando uno spazzolino elettronico per pulire e idratare la cavità orale due volte al giorno.
Comparatore placebo: C
ricevuto un protocollo mimico di 7 giorni
per gli stessi intervalli è stato eseguito un protocollo mimico di 20 minuti che prevedeva idratazione e controllo dell'attenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
lo stato di igiene orale misurato dalla guida di valutazione orale e dall'indice di peste
Lasso di tempo: ogni 3~4 giorni
ogni 3~4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza di VAP definita dal punteggio di infezione polmonare clinica
Lasso di tempo: una durata del protocollo di igiene orale di 7 giorni
una durata del protocollo di igiene orale di 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: li-yin YAO, BSN, School of Nursing, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi