- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00604916
Protocollo di igiene orale per la prevenzione della polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP)
L'efficacia di un protocollo di cura orale nella prevenzione della polmonite associata al ventilatore per il paziente dell'unità di terapia intensiva
La polmonite nosocomiale rimane una complicanza importante per i pazienti che sono stati incubati con ventilazione. La maggior parte dei casi è attribuita all'aumento della flora batterica nella secrezione orofaringea e nell'aspirazione di tali organismi. La ricerca indica che i batteri Gram-negativi crescono rapidamente nelle vie aeree superiori e nella trachea durante i primi 2-4 giorni di degenza e anche la peste dentale è aumentata notevolmente nei primi 5 giorni. Circa il 50% dei casi con intubazione prolungata ha manifestato disturbi temporali della deglutizione e la maggior parte di essi è guarita 7 giorni dopo lo svezzamento. Esistono alcune prove che suggeriscono che l'igiene orale potrebbe ridurre la flora batterica, prevenire l'aspirazione e successivamente diminuire l'incidenza di polmonite associata alla ventilazione per questo gruppo di pazienti ad alto rischio.
Questo studio si propone di valutare l'efficacia di un protocollo di cura orale standardizzato nel migliorare l'igiene orale e ridurre l'incidenza di polmonite su un campione di pazienti chirurgici presso l'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti appena ricoverati in SICU che sono stati sottoposti a supporto ventilatorio per 48~72 ore
Criteri di esclusione:
- Con polmonite presente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: E
ricevuto un protocollo di cura orale standardizzato di 7 giorni
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un protocollo di igiene orale standardizzato di 20 minuti utilizzando uno spazzolino elettronico per pulire e idratare la cavità orale due volte al giorno.
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Comparatore placebo: C
ricevuto un protocollo mimico di 7 giorni
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per gli stessi intervalli è stato eseguito un protocollo mimico di 20 minuti che prevedeva idratazione e controllo dell'attenzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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lo stato di igiene orale misurato dalla guida di valutazione orale e dall'indice di peste
Lasso di tempo: ogni 3~4 giorni
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ogni 3~4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'incidenza di VAP definita dal punteggio di infezione polmonare clinica
Lasso di tempo: una durata del protocollo di igiene orale di 7 giorni
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una durata del protocollo di igiene orale di 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: li-yin YAO, BSN, School of Nursing, National Taiwan University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMH-I-S-402
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