Protokol péče o ústní dutinu pro prevenci pneumonie související s ventilátorem (VAP)
Účinnost protokolu ústní péče v prevenci pneumónie související s ventilátorem u pacientů na jednotce intenzivní péče
Nozokomiální pneumonie zůstává hlavní komplikací pro pacienty, kteří byli inkubováni s ventilací. Většina případů je připisována zvýšené bakteriální flóře v orofaryngeální sekreci a aspiraci těchto organismů. Výzkum ukazuje, že gramnegativní bakterie rostou v horních cestách dýchacích a průdušnici rychle během prvních 2-4 dnů v nemocnici a zubní mor se také dramaticky zvýšil během prvních 5 dnů. Asi 50 % případů s prodlouženou intubací mělo dočasné poruchy polykání a většina z nich se zotavila 7 dní po odstavení. Existují určité důkazy naznačující, že ústní péče by mohla snížit bakteriální flóru, zabránit aspiraci a následně snížit výskyt ventilační pneumonie u této skupiny vysoce rizikových pacientů.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost standardizovaného protokolu ústní péče při zlepšování ústní hygieny a snižování výskytu pneumonie na vzorku chirurgických pacientů na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nově přijatí na SICU, kteří byli pod ventilátorem po dobu 48~72 hodin
Kritéria vyloučení:
- S přítomným zápalem plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E
obdrželi 7denní standardizovaný protokol ústní péče
|
standardizovaný 20minutový protokol péče o dutinu ústní využívající elektronický zubní kartáček k čištění a zvlhčení ústní dutiny dvakrát denně.
|
|
Komparátor placeba: C
obdržel 7denní mimický protokol
|
ve stejných intervalech byl proveden napodobující 20minutový protokol zahrnující hydrataci a kontrolu pozornosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stav ústní hygieny měřený průvodcem pro hodnocení ústní dutiny a morovým indexem
Časové okno: každé 3~4 dny
|
každé 3~4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence VAP definovaná skóre klinické plicní infekce
Časové okno: 7denní trvání protokolu o ústní péči
|
7denní trvání protokolu o ústní péči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: li-yin YAO, BSN, School of Nursing, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMH-I-S-402
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .