Protokół higieny jamy ustnej w zapobieganiu zapaleniu płuc związanemu z respiratorem (VAP)
Skuteczność protokołu higieny jamy ustnej w zapobieganiu respiratorowemu zapaleniu płuc u pacjenta oddziału intensywnej terapii
Szpitalne zapalenie płuc pozostaje głównym powikłaniem u pacjentów inkubowanych z wentylacją. Większość przypadków przypisuje się zwiększonej florze bakteryjnej w wydzielinie ustno-gardłowej i aspiracji tych organizmów. Badania wskazują, że bakterie Gram-ujemne szybko namnażają się w górnych drogach oddechowych i tchawicy podczas pierwszych 2-4 dni pobytu w szpitalu, a plaga dentystyczna również dramatycznie wzrosła w ciągu pierwszych 5 dni. Około 50% przypadków z przedłużoną intubacją doświadczyło czasowych zaburzeń połykania, a większość z nich wyzdrowiała 7 dni po odsadzeniu. Istnieją dowody sugerujące, że pielęgnacja jamy ustnej może zmniejszać florę bakteryjną, zapobiegać aspiracji, a następnie zmniejszać częstość występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją w tej grupie pacjentów wysokiego ryzyka.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności standardowego protokołu higieny jamy ustnej w poprawie higieny jamy ustnej i zmniejszeniu częstości występowania zapalenia płuc na próbie pacjentów chirurgicznych na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci nowo przyjęci na SICU, którzy byli pod respiratorem przez 48~72 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Z obecnym zapaleniem płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mi
otrzymał 7-dniowy standardowy protokół pielęgnacji jamy ustnej
|
wystandaryzowany 20-minutowy protokół pielęgnacji jamy ustnej przy użyciu elektronicznej szczoteczki do zębów w celu oczyszczenia i nawilżenia jamy ustnej dwa razy dziennie.
|
|
Komparator placebo: C
otrzymał 7-dniowy protokół mimiczny
|
w tych samych odstępach czasu przeprowadzono naśladowczy 20-minutowy protokół obejmujący nawilżanie i kontrolę uwagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stan higieny jamy ustnej mierzony za pomocą przewodnika oceny jamy ustnej i wskaźnika plagi
Ramy czasowe: co 3 ~ 4 dni
|
co 3 ~ 4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania VAP określona przez Kliniczną Infekcję Płuc
Ramy czasowe: 7-dniowy czas trwania protokołu pielęgnacji jamy ustnej
|
7-dniowy czas trwania protokołu pielęgnacji jamy ustnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: li-yin YAO, BSN, School of Nursing, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMH-I-S-402
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .