- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00604916
Oral Care Protocol for Prevention Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Effektiviteten af en oral plejeprotokol til forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse for patienter på intensivafdelinger
Nosokomial lungebetændelse er stadig en stor komplikation for patienter, der blev inkuberet med ventilation. De fleste tilfælde tilskrives øget bakterieflora i orofaryngeal sekretion og aspiration af disse organismer. Forskning peger på, at de gramnegative bakterier vokser hurtigt i den øvre luftvej og luftrøret i løbet af de første 2-4 indlæggelsesdage, og tandpesten steg også dramatisk i de første 5 dage. Omkring 50 % af tilfældene med langvarig intubation oplevede temporale synkeforstyrrelser, og størstedelen af dem kom sig 7 dage efter fravænning. Der findes nogle beviser, der tyder på, at mundpleje kunne reducere bakteriefloraen, forhindre aspiration og efterfølgende reducere forekomsten af ventilationsassocieret lungebetændelse for denne gruppe af højrisikopatienter.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en standardiseret mundplejeprotokol til at forbedre mundhygiejnen og reducere forekomsten af lungebetændelse på en prøve af kirurgiske patienter på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter nyindlagt på SICU, som var under ventilatorstøtte i 48~72 timer
Ekskluderingskriterier:
- Med lungebetændelse til stede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E
modtog en 7 dages standardiseret mundplejeprotokol
|
en standardiseret 20-minutters mundplejeprotokol ved hjælp af en elektronisk tandbørste til at rense og fugte mundhulen to gange dagligt.
|
|
Placebo komparator: C
modtog en 7 dages mimik protokol
|
en efterlignende 20-minutters protokol, der involverede fugtigheds- og opmærksomhedskontrol, blev udført i de samme intervaller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mundhygiejnestatus målt ved mundtlig vurderingsvejledning og pestindeks
Tidsramme: hver 3 ~ 4 dage
|
hver 3 ~ 4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af VAP defineret af Clinical Pulmonary Infection Score
Tidsramme: en 7 dages mundplejeprotokol varighed
|
en 7 dages mundplejeprotokol varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: li-yin YAO, BSN, School of Nursing, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMH-I-S-402
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .