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人工呼吸器関連肺炎を予防するための口腔ケア手順 (VAP)

2008年1月16日 更新者:Mackay Memorial Hospital

集中治療室患者の人工呼吸器関連肺炎の予防における口腔ケアプロトコルの有効性

院内肺炎は、人工呼吸器を付けて潜伏していた患者にとって依然として重大な合併症である。 ほとんどの症例は、口腔咽頭分泌物中の細菌叢の増加とそれらの微生物の誤嚥に起因すると考えられています。 研究によると、グラム陰性菌は入院後最初の 2 ~ 4 日間に上気道と気管で急速に増殖し、歯ペストも最初の 5 日間で劇的に増加しました。 長期挿管を行った症例の約 50% で一時的な嚥下障害が発生しましたが、その大部分は離乳後 7 日で回復しました。 口腔ケアが細菌叢を減らし、誤嚥を防ぎ、結果としてこのグループの高リスク患者の換気関連肺炎の発生率を減少させる可能性があることを示唆するいくつかの証拠が存在します。

この研究は、集中治療室の手術患者のサンプルにおける口腔衛生の改善と肺炎の発生率の減少における、標準化された口腔ケアプロトコルの有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 初期フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • SICUに新規入院し、48~72時間人工呼吸器の補助を受けていた患者

除外基準:

  • 肺炎を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:E
7日間の標準口腔ケアプロトコルを受けた
1日2回、電子歯ブラシを使用して口腔を洗浄し、保湿する標準化された20分間の口腔ケアプロトコル。
プラセボコンパレーター:C
7日間の模倣プロトコルを受けました
保湿と注意力の制御を含む模倣 20 分間のプロトコルを同じ間隔で実行しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
口腔評価ガイドとペスト指数によって測定された口腔衛生状態
時間枠:3~4日ごと
3~4日ごと

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床肺感染スコアによって定義される VAP の発生率
時間枠:7日間の口腔ケアプロトコル期間
7日間の口腔ケアプロトコル期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:li-yin YAO, BSN、School of Nursing, National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年1月16日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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