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Mundpflegeprotokoll zur Vorbeugung von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP)

16. Januar 2008 aktualisiert von: Mackay Memorial Hospital

Die Wirksamkeit eines Mundpflegeprotokolls zur Vorbeugung von beatmungsassoziierter Pneumonie bei Patienten auf der Intensivstation

Die nosokomiale Pneumonie stellt nach wie vor eine Hauptkomplikation für Patienten dar, die mit Beatmung inkubiert wurden. Die meisten Fälle werden auf eine erhöhte Bakterienflora in der oropharyngealen Sekretion und Aspiration dieser Organismen zurückgeführt. Untersuchungen zeigen, dass die gramnegativen Bakterien in den ersten zwei bis vier Krankenhaustagen schnell in den oberen Atemwegen und in der Luftröhre wachsen und dass die Zahnpest in den ersten fünf Tagen ebenfalls dramatisch zunahm. Bei etwa 50 % der Fälle mit längerer Intubation traten zeitliche Schluckstörungen auf, und die meisten von ihnen erholten sich 7 Tage nach der Entwöhnung. Es gibt Hinweise darauf, dass Mundpflege die Bakterienflora reduzieren, Aspiration verhindern und in der Folge das Auftreten beatmungsbedingter Pneumonien bei dieser Gruppe von Hochrisikopatienten verringern könnte.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines standardisierten Mundpflegeprotokolls bei der Verbesserung der Mundhygiene und der Verringerung der Häufigkeit von Lungenentzündungen bei einer Stichprobe chirurgischer Patienten auf der Intensivstation zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu auf die Intensivstation aufgenommene Patienten, die 48 bis 72 Stunden lang beatmet wurden

Ausschlusskriterien:

  • Mit vorhandener Lungenentzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: E
erhielten ein 7-tägiges standardisiertes Mundpflegeprotokoll
ein standardisiertes 20-minütiges Mundpflegeprotokoll mit einer elektronischen Zahnbürste zur zweimal täglichen Reinigung und Befeuchtung der Mundhöhle.
Placebo-Komparator: C
erhielt ein 7-tägiges Nachahmungsprotokoll
Für die gleichen Intervalle wurde ein nachgeahmtes 20-Minuten-Protokoll mit Feuchtigkeitspflege und Aufmerksamkeitskontrolle durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Mundhygienestatus, gemessen anhand des Mundbewertungsleitfadens und des Pestindex
Zeitfenster: alle 3–4 Tage
alle 3–4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz von VAP, definiert durch den Clinical Pulmonary Infection Score
Zeitfenster: ein 7-tägiges Mundpflegeprotokoll
ein 7-tägiges Mundpflegeprotokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: li-yin YAO, BSN, School of Nursing, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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