- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00604916
Mundpflegeprotokoll zur Vorbeugung von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP)
Die Wirksamkeit eines Mundpflegeprotokolls zur Vorbeugung von beatmungsassoziierter Pneumonie bei Patienten auf der Intensivstation
Die nosokomiale Pneumonie stellt nach wie vor eine Hauptkomplikation für Patienten dar, die mit Beatmung inkubiert wurden. Die meisten Fälle werden auf eine erhöhte Bakterienflora in der oropharyngealen Sekretion und Aspiration dieser Organismen zurückgeführt. Untersuchungen zeigen, dass die gramnegativen Bakterien in den ersten zwei bis vier Krankenhaustagen schnell in den oberen Atemwegen und in der Luftröhre wachsen und dass die Zahnpest in den ersten fünf Tagen ebenfalls dramatisch zunahm. Bei etwa 50 % der Fälle mit längerer Intubation traten zeitliche Schluckstörungen auf, und die meisten von ihnen erholten sich 7 Tage nach der Entwöhnung. Es gibt Hinweise darauf, dass Mundpflege die Bakterienflora reduzieren, Aspiration verhindern und in der Folge das Auftreten beatmungsbedingter Pneumonien bei dieser Gruppe von Hochrisikopatienten verringern könnte.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines standardisierten Mundpflegeprotokolls bei der Verbesserung der Mundhygiene und der Verringerung der Häufigkeit von Lungenentzündungen bei einer Stichprobe chirurgischer Patienten auf der Intensivstation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu auf die Intensivstation aufgenommene Patienten, die 48 bis 72 Stunden lang beatmet wurden
Ausschlusskriterien:
- Mit vorhandener Lungenentzündung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: E
erhielten ein 7-tägiges standardisiertes Mundpflegeprotokoll
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ein standardisiertes 20-minütiges Mundpflegeprotokoll mit einer elektronischen Zahnbürste zur zweimal täglichen Reinigung und Befeuchtung der Mundhöhle.
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Placebo-Komparator: C
erhielt ein 7-tägiges Nachahmungsprotokoll
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Für die gleichen Intervalle wurde ein nachgeahmtes 20-Minuten-Protokoll mit Feuchtigkeitspflege und Aufmerksamkeitskontrolle durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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der Mundhygienestatus, gemessen anhand des Mundbewertungsleitfadens und des Pestindex
Zeitfenster: alle 3–4 Tage
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alle 3–4 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Inzidenz von VAP, definiert durch den Clinical Pulmonary Infection Score
Zeitfenster: ein 7-tägiges Mundpflegeprotokoll
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ein 7-tägiges Mundpflegeprotokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: li-yin YAO, BSN, School of Nursing, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMH-I-S-402
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