당뇨병 환자에게 인슐린 디터머 및 식염수 주사 후 적용 부위 반응 (APPLY)
2012년 8월 31일 업데이트: Lise Tarnow
이중 맹검, 무작위, 단일 센터 조사자가 지원하는 적용 연구 진성 당뇨병이 있는 피험자에서 인슐린 데터미르 및 식염수를 심부 및 표피 피하 및 피내 주사 후 부위 반응에 적용
당뇨병 환자에서 인슐린 디터머와 식염수를 표층 및 심부 피하 및 피내 주사 후 적용 부위 반응을 비교하기 위해
- 환자는 자신의 통제 역할을 하며, n=당뇨병 환자 100명
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gentofte, 덴마크, 2820
- Steno Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진성 당뇨병
- HbA1c<11%
- BMI: 20-35kg/m2
- 인슐린 결정자 나이브
- 기초 인슐린 투여량>20E
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 현재 스테로이드 또는 항알레르기 치료
- 지방이영양증
- 인슐린 및 항고혈압 치료의 변화 < 30일
- 흡연자 또는 알코올 중독자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
식염
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3회 피부 주사
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실험적: 1
인슐린 디터머
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3회 피부 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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레이저 도플러 혈류
기간: 10분 - 7일
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10분 - 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 징후
기간: 10분 - 7일
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10분 - 7일
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인슐린 디터머 특이 항체
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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