Anterior Colporrhaphy 후 수술 후 카테터 삽입
2008년 2월 13일 업데이트: Atrium Medical Center
방광류의 봉합을 위한 전방 질확대술 후 적절한 수술 후 카테터 삽입 기간에 관한 무작위 대조 다기관 임상시험
Anterior colporrhaphy 후 적절한 수술 후 카테터 삽입 기간에 대한 무작위 통제 다기관 시험.
환자는 수술을 계획하는 순간에 포함되며 디지털 무작위화 절차에 의해 회복 수술 후 연구 부문 중 하나에 할당됩니다. 230명의 환자가 연구에 등록되고 환자의 절반은 수술 후 5일 동안 카테터를 사용하고 나머지 절반은 2일 동안만 카테터를 삽입합니다.
주요 결과 측정은 방광 저류 및 방광염 발생으로 인한 카테터 교체에 관한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heerlen, 네덜란드, 6401 CX
- 모병
- atriumMC
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연락하다:
- Martine Wassen, Drs
- 전화번호: +31454766666
-
연락하다:
- Paul Kampschöer, Drs
- 전화번호: +31455766666
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부수사관:
- Martine Wassen, Drs
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HC
- 모병
- Maastricht University Medical Center
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연락하다:
- Mirjam Weemhoff, Drs
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수석 연구원:
- Mirjam Weemhoff, Drs
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 방광류 복구를 계획한 모든 환자
제외 기준:
- 방광류와 관련이 없는 수술 전에 이미 배뇨 문제가 있는 환자
- 정신 상태 또는 언어로 인해 환자 정보 양식을 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
5 일 동안 전방 colporrhaphy 후 수술 후 카테터 삽입.
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전방 질경술 후 5일 대 2일 동안 수술 후 카테터 삽입.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2.
2 일 동안 전방 colporrhaphy 후 수술 후 카테터 삽입
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전방 질경술 후 5일 대 2일 동안 수술 후 카테터 삽입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹 모두에서 요저류로 인해 카테터 교체가 필요한 환자 수: 전방 질경 후 집에서 카테터 삽입 2일 대 5일
기간: 카테터 제거 후 6~8시간
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카테터 제거 후 6~8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹에서 카테터 삽입 후 방광염이 발생하는 환자 수: 전방 질경술 후 집에서 카테터 삽입 2일 대 5일
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Frans Roumen, Dr, Atrium Medical Center
- 수석 연구원: Mirjam Weemhoff, DRS, Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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