Postoperativ kateterisation efter anterior kolporrafi
13. februar 2008 opdateret af: Atrium Medical Center
Randomiseret kontrolleret multicenterforsøg vedrørende den passende længde af postoperativ kateterisering efter anterior kolporrhaphy til reparation af cystocele
Randomiseret kontrolleret multicenterforsøg om den passende længde af postoperativ kateterisation efter anterior kolporrafi.
Patienter er inkluderet i det øjeblik, de er planlagt til operation, og er allokeret til en af undersøgelsesarmene efter operationen i opsvinget ved en digital randomiseringsprocedure. 230 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen, og halvdelen af patienterne vil have et kateter i løbet af fem dage postoperativt, og den anden halvdel vil kun blive kateteriseret i løbet af to dage.
Hovedresultatmålinger vedrører udskiftning af et kateter på grund af blæretilbageholdelse og forekomst af blærebetændelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
230
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heerlen, Holland, 6401 CX
- Rekruttering
- atriumMC
-
Kontakt:
- Martine Wassen, Drs
- Telefonnummer: +31454766666
-
Kontakt:
- Paul Kampschöer, Drs
- Telefonnummer: +31455766666
-
Underforsker:
- Martine Wassen, Drs
-
Maastricht, Holland, 6229 HC
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Mirjam Weemhoff, Drs
-
Ledende efterforsker:
- Mirjam Weemhoff, Drs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter planlagde en cystocele-reparation
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der allerede før operationen har tømningsproblemer, der ikke er relateret til cystocele
- patienter, der ikke er i stand til at forstå vores patientinformationsformular på grund af mental status eller sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
postoperativ kateterisation efter anterior kolporrafi i fem dage.
|
postoperativ kateterisation efter anterior kolporrafi i fem dage versus to dage.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2.
postoperativ kateterisation efter anterior kolporrafi i løbet af to dage
|
postoperativ kateterisation efter anterior kolporrafi i fem dage versus to dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hvor mange patienter har brug for udskiftning af et kateter på grund af urinretention i begge grupper: 2 dage versus 5 dage i boligkateterisering efter anterior kolporrafi
Tidsramme: 6-8 timer efter fjernelse af kateter
|
6-8 timer efter fjernelse af kateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hvor mange patienter udvikler blærebetændelse efter kateterisation i begge grupper: 2 dage versus 5 dage i boligkateterisering efter anterior kolporrafi
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
6 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Frans Roumen, Dr, Atrium Medical Center
- Ledende efterforsker: Mirjam Weemhoff, DRS, Maastricht University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2008
Først opslået (Skøn)
22. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-P-47
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .