Cateterizzazione postoperatoria dopo colporrafia anteriore
13 febbraio 2008 aggiornato da: Atrium Medical Center
Studio multicentrico controllato randomizzato relativo alla durata appropriata del cateterismo postoperatorio dopo colporrafia anteriore per la riparazione del cistocele
Studio multicentrico controllato randomizzato sulla durata appropriata del cateterismo postoperatorio dopo colporrafia anteriore.
I pazienti sono inclusi nel momento in cui sono programmati per un intervento chirurgico e vengono assegnati a uno dei bracci dello studio dopo l'operazione nel recupero mediante una procedura di randomizzazione digitale. 230 pazienti saranno arruolati nello studio e metà dei pazienti avrà un catetere per cinque giorni dopo l'intervento e l'altra metà sarà cateterizzata solo per due giorni.
Le principali misure di esito riguardano la sostituzione di un catetere a causa della ritenzione vescicale e l'insorgenza di cistite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
230
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Heerlen, Olanda, 6401 CX
- Reclutamento
- atriumMC
-
Contatto:
- Martine Wassen, Drs
- Numero di telefono: +31454766666
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Contatto:
- Paul Kampschöer, Drs
- Numero di telefono: +31455766666
-
Sub-investigatore:
- Martine Wassen, Drs
-
Maastricht, Olanda, 6229 HC
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Center
-
Contatto:
- Mirjam Weemhoff, Drs
-
Investigatore principale:
- Mirjam Weemhoff, Drs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti pianificati per una riparazione del cistocele
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno già problemi di svuotamento prima dell'intervento non correlati al cistocele
- pazienti che non sono in grado di comprendere il nostro modulo informativo per il paziente a causa dello stato mentale o del linguaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
cateterismo postoperatorio dopo colporrafia anteriore per cinque giorni.
|
cateterismo postoperatorio dopo colporrafia anteriore per cinque giorni contro due giorni.
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: 2.
cateterizzazione postoperatoria dopo colporrafia anteriore per due giorni
|
cateterismo postoperatorio dopo colporrafia anteriore per cinque giorni contro due giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
quanti pazienti hanno bisogno della sostituzione di un catetere a causa della ritenzione urinaria in entrambi i gruppi: 2 giorni contro 5 giorni di cateterizzazione a domicilio dopo colporrafia anteriore
Lasso di tempo: 6-8 ore dopo la rimozione del catetere
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6-8 ore dopo la rimozione del catetere
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
quanti pazienti sviluppano cistite dopo il cateterismo in entrambi i gruppi: 2 giorni contro 5 giorni nel cateterismo a domicilio dopo colporrafia anteriore
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Frans Roumen, Dr, Atrium Medical Center
- Investigatore principale: Mirjam Weemhoff, DRS, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-P-47
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