Cewnikowanie pooperacyjne po kolporafii przedniej
13 lutego 2008 zaktualizowane przez: Atrium Medical Center
Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie dotyczące odpowiedniej długości cewnikowania pooperacyjnego po kolporafii przedniej w celu naprawy cystocele
Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie dotyczące odpowiedniej długości cewnikowania pooperacyjnego po kolporafii przedniej.
Pacjenci są uwzględniani w momencie, gdy planowana jest operacja, a po operacji są przydzielani do jednego z ramion badania w ramach procedury cyfrowej randomizacji. Do badania zostanie włączonych 230 pacjentów, z których połowa będzie miała cewnik przez pięć dni po operacji, a druga połowa będzie cewnikowana tylko przez dwa dni.
Główne pomiary wyników dotyczą wymiany cewnika z powodu zatrzymania pęcherza moczowego i wystąpienia zapalenia pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
230
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heerlen, Holandia, 6401 CX
- Rekrutacyjny
- atriumMC
-
Kontakt:
- Martine Wassen, Drs
- Numer telefonu: +31454766666
-
Kontakt:
- Paul Kampschöer, Drs
- Numer telefonu: +31455766666
-
Pod-śledczy:
- Martine Wassen, Drs
-
Maastricht, Holandia, 6229 HC
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Mirjam Weemhoff, Drs
-
Główny śledczy:
- Mirjam Weemhoff, Drs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów planowanych do naprawy cystocele
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy już przed operacją mają problemy z oddawaniem moczu niezwiązane z cystocele
- pacjentów, którzy nie są w stanie zrozumieć naszego formularza informacyjnego dla pacjenta ze względu na stan psychiczny lub język
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
cewnikowanie pooperacyjne po kolporafii przedniej przez 5 dni.
|
cewnikowanie pooperacyjne po kolporafii przedniej przez pięć dni w porównaniu z dwoma dniami.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2.
cewnikowanie pooperacyjne po kolporafii przedniej w ciągu dwóch dni
|
cewnikowanie pooperacyjne po kolporafii przedniej przez pięć dni w porównaniu z dwoma dniami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilu pacjentów wymaga wymiany cewnika z powodu zatrzymania moczu w obu grupach: 2 dni w porównaniu z 5 dniami w cewnikowaniu stacjonarnym po kolporafii przedniej
Ramy czasowe: 6-8 godzin po usunięciu cewnika
|
6-8 godzin po usunięciu cewnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
u ilu pacjentów rozwija się zapalenie pęcherza moczowego po cewnikowaniu w obu grupach: 2 dni vs. 5 dni w przypadku cewnikowania stacjonarnego po kolporafii przedniej
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
6 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Frans Roumen, Dr, Atrium Medical Center
- Główny śledczy: Mirjam Weemhoff, DRS, Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-P-47
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .