Cathétérisme postopératoire après colporraphie antérieure
13 février 2008 mis à jour par: Atrium Medical Center
Essai multicentrique contrôlé randomisé concernant la durée appropriée du cathétérisme postopératoire après une colporraphie antérieure pour la réparation d'une cystocèle
Essai multicentrique contrôlé randomisé sur la durée appropriée du cathétérisme postopératoire après une colporraphie antérieure.
Les patients sont inclus au moment où ils sont programmés pour une intervention chirurgicale et sont affectés à l'un des bras de l'étude après l'opération lors de la récupération par une procédure de randomisation numérique. 230 patients seront enrôlés dans l'étude et la moitié des patients auront un cathéter pendant cinq jours après l'opération et l'autre moitié ne sera cathétérisée que pendant deux jours.
Les principales mesures des résultats concernent le remplacement d'un cathéter en raison de la rétention vésicale et de la survenue d'une cystite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heerlen, Pays-Bas, 6401 CX
- Recrutement
- atriumMC
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Contact:
- Martine Wassen, Drs
- Numéro de téléphone: +31454766666
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Contact:
- Paul Kampschöer, Drs
- Numéro de téléphone: +31455766666
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Sous-enquêteur:
- Martine Wassen, Drs
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Maastricht, Pays-Bas, 6229 HC
- Recrutement
- Maastricht University Medical Center
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Contact:
- Mirjam Weemhoff, Drs
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Chercheur principal:
- Mirjam Weemhoff, Drs
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients devant subir une réparation de cystocèle
Critère d'exclusion:
- les patients qui avaient déjà des problèmes de miction avant l'opération non liés à la cystocèle
- les patients qui ne sont pas capables de comprendre notre formulaire d'information du patient en raison de leur état mental ou de leur langue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
cathétérisme postopératoire après colporraphie antérieure pendant cinq jours.
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cathétérisme postopératoire après colporraphie antérieure pendant cinq jours versus deux jours.
Autres noms:
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Comparateur actif: 2.
cathétérisme postopératoire après colporraphie antérieure pendant deux jours
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cathétérisme postopératoire après colporraphie antérieure pendant cinq jours versus deux jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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combien de patients ont besoin d'un remplacement de cathéter en raison d'une rétention d'urine dans les deux groupes : 2 jours contre 5 jours en cas de cathétérisme à domicile après une colporraphie antérieure
Délai: 6 à 8 heures après le retrait du cathéter
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6 à 8 heures après le retrait du cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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combien de patients développent une cystite après cathétérisme dans les deux groupes : 2 jours versus 5 jours en cathétérisme à domicile après colporraphie antérieure
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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6 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Frans Roumen, Dr, Atrium Medical Center
- Chercheur principal: Mirjam Weemhoff, DRS, Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2008
Première publication (Estimation)
22 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-P-47
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