근긴장성 근이영양증에서의 부정맥 (DM1)
2018년 2월 13일 업데이트: Indiana University School of Medicine
근긴장성 근이영양증에서 부정맥의 등록부
성인 근긴장성 근이영양증(스타이너트병)은 가장 흔한 유전성 신경근 장애입니다.
심장 리듬 장애는 이 질병 상태에서 자주 발생하며 사망의 최대 1/3을 담당할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 비침습적 심전도 스크리닝 방법의 유용성과 심각한 부정맥 사건을 예측하는 이력을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 모집단 연구의 장기 목표는 근긴장성 근이영양증이 있는 개인의 부정맥에 대한 보다 정의된 자연사, 최적의 진단 검사 방법 및 치료 방법입니다. 목표는 이 장애에서 심장 이환율 및 사망률의 가능성을 줄이기 위해 부정맥에 대한 적절한 진단 및 치료에 대한 보다 적절한 정의입니다.
이 연구의 특정 목표는 근긴장성 근이영양증을 가진 개인에 대한 초기 조사를 포함하여 여러 요인을 자세히 설명합니다. 비침습적 심전도 검사가 시행됩니다. 이 초기 데이터와 매년 수집된 후속 후속 데이터를 사용하여 환자 코호트를 최소 5년 이상 부정맥 발생에 대해 추적하고 국가 사망 기록 및 Ancestry.com의 장기 등록 및 평가를 통해 더 오래 유지할 것입니다. 이 프로젝트는 신경근 질환인 근긴장성 근이영양증과 관련된 비신경학적 이상을 특징짓는다는 점에서 독특합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
448
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Krannert Institute of Cardiology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 모집: 230개의 병원 제휴 MDA 신경근 클리닉에서 진행됩니다.
근긴장성 이영양증이 있는 개인은 MDA 클리닉에서 식별될 것이며 이들은 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
- 근긴장성 근이영양증 진단을 받은 적이 있는 경우
제외 기준:
- 18세 미만.
- 동의서에 서명하지 않습니다.
- 장기적인 후속 조치를 취하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부정맥 등록
비침습적 심전도 스크리닝 방법의 유용성과 심각한 부정맥 사건을 예측하는 병력을 평가하기 위해 근긴장성 근이영양증이 있는 개인을 스크리닝합니다.
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심전도 혈액 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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근긴장성 근이영양증에서 부정맥 발생률 평가
기간: 3 년
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3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진단용 비침습적 심전도(ECG)로 평가
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Groh, MD, Indiana School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Groh WJ, Groh MR, Saha C, Kincaid JC, Simmons Z, Ciafaloni E, Pourmand R, Otten RF, Bhakta D, Nair GV, Marashdeh MM, Zipes DP, Pascuzzi RM. Electrocardiographic abnormalities and sudden death in myotonic dystrophy type 1. N Engl J Med. 2008 Jun 19;358(25):2688-97. doi: 10.1056/NEJMoa062800.
- Bhakta D, Lowe MR, Groh WJ. Prevalence of structural cardiac abnormalities in patients with myotonic dystrophy type I. Am Heart J. 2004 Feb;147(2):224-7. doi: 10.1016/j.ahj.2003.08.008.
- Hardin BA, Lowe MR, Bhakta D, Groh WJ. Heart rate variability declines with increasing age and CTG repeat length in patients with myotonic dystrophy type 1. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2003 Jul;8(3):227-32. doi: 10.1046/j.1542-474x.2003.08310.x.
- Groh WJ, Lowe MR, Zipes DP. Severity of cardiac conduction involvement and arrhythmias in myotonic dystrophy type 1 correlates with age and CTG repeat length. J Cardiovasc Electrophysiol. 2002 May;13(5):444-8. doi: 10.1046/j.1540-8167.2002.00444.x.
- Bhakta D, Shen C, Kron J, Epstein AE, Pascuzzi RM, Groh WJ. Pacemaker and implantable cardioverter-defibrillator use in a US myotonic dystrophy type 1 population. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Dec;22(12):1369-75. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02200.x. Epub 2011 Oct 28.
- Bhakta D, Groh MR, Shen C, Pascuzzi RM, Groh WJ. Increased mortality with left ventricular systolic dysfunction and heart failure in adults with myotonic dystrophy type 1. Am Heart J. 2010 Dec;160(6):1137-41, 1141.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2010.07.032.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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