Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia rytmu w miotonicznej dystrofii mięśniowej (DM1)

13 lutego 2018 zaktualizowane przez: Indiana University School of Medicine

Rejestr arytmii w miotonicznej dystrofii mięśniowej

Miotoniczna dystrofia mięśniowa dorosłych (choroba Steinerta) jest najczęstszym dziedzicznym zaburzeniem nerwowo-mięśniowym. Zaburzenia rytmu serca występują często w tym stanie chorobowym i mogą być przyczyną nawet jednej trzeciej zgonów. W tym badaniu zamierzamy ocenić przydatność nieinwazyjnych metod przesiewowych elektrokardiograficznych i wywiadu w przewidywaniu poważnych zdarzeń arytmii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowymi celami tego badania populacyjnego jest dokładniejsze poznanie historii naturalnej, optymalna metodologia badań diagnostycznych oraz metody leczenia zaburzeń rytmu serca u osób z miotoniczną dystrofią mięśniową. Celem jest bardziej adekwatne zdefiniowanie właściwej diagnostyki i leczenia arytmii, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowych w tym zaburzeniu.

Konkretne cele badania obejmują wstępne badanie osób z miotoniczną dystrofią mięśniową z wyszczególnieniem wielu czynników. Wykonane zostaną nieinwazyjne badania elektrokardiograficzne. Korzystając z tych początkowych danych i kolejnych danych kontrolnych zbieranych co roku, kohorta pacjentów będzie obserwowana pod kątem rozwoju arytmii przez co najmniej pięć lat i prawdopodobnie dłużej z długoterminowym rejestrem i oceną National Death Records i Ancestry.com. Ten projekt jest wyjątkowy, ponieważ charakteryzuje nieneurologiczną nieprawidłowość związaną z chorobą nerwowo-mięśniową, miotoniczną dystrofią mięśniową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

448

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja pacjentów: odbędzie się w 230 powiązanych ze szpitalami klinikach nerwowo-mięśniowych MDA. Osoby z dystrofią miotoniczną zostaną zidentyfikowane w klinikach MDA, które zostaną poproszone o udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej
  2. Gotowość do podpisania świadomej zgody
  3. Mieć wcześniejszą diagnozę miotonicznej dystrofii mięśniowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18. roku życia.
  2. Nie chce podpisać zgody.
  3. Niechęć do zaangażowania się w długoterminową obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rejestr arytmii
Badania przesiewowe osób z miotoniczną dystrofią mięśniową w celu oceny przydatności nieinwazyjnych elektrokardiograficznych metod przesiewowych i wywiadu w przewidywaniu poważnych zdarzeń arytmii.
Inny: Ekranizacja
Badanie krwi elektrokardiograficznej
Inne nazwy:
  • EKG
  • Badanie krwi
  • Monitor Holtera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania zaburzeń rytmu serca w miotonicznej dystrofii mięśniowej
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena za pomocą diagnostycznego nieinwazyjnego elektrokardiogramu (EKG)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Współpracownicy

Muscular Dystrophy Association

Śledczy

  • Główny śledczy: William Groh, MD, Indiana School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9609-31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekranizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj