Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arytmier i myotonisk muskeldystrofi (DM1)

13. februar 2018 opdateret af: Indiana University School of Medicine

Et register over arytmier i myotonisk muskeldystrofi

Voksen myotonisk muskeldystrofi (Steinerts sygdom) er den mest almindelige arvelige neuromuskulære lidelse. Hjerterytmeforstyrrelser forekommer hyppigt i denne sygdomstilstand og kan være ansvarlige for op til en tredjedel af dødsfaldene. I denne undersøgelse har vi til hensigt at evaluere nytten af ​​ikke-invasive elektrokardiografiske screeningmetoder og historie til at forudsige alvorlige arytmiske hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De langsigtede mål for denne befolkningsundersøgelse er en mere defineret naturhistorie, optimal diagnostisk testmetodologi og terapimetoder for arytmier hos personer med myotonisk muskeldystrofi. Målet er en mere passende definition af passende diagnose og terapi for arytmier for at mindske sandsynligheden for hjertesygelighed og dødelighed i denne lidelse.

De specifikke mål med undersøgelsen involverer en indledende undersøgelse af individer med myotonisk muskeldystrofi, der beskriver flere faktorer. Ikke-invasiv elektrokardiografisk test vil blive udført. Ved at bruge disse indledende data og efterfølgende opfølgningsdata, der indsamles årligt, vil kohorten af ​​patienter blive fulgt med hensyn til udvikling af arytmi over minimum fem år og sandsynligvis længere med et langsigtet register og evaluering af National Death Records og Ancestry.com. Dette projekt er unikt ved, at det karakteriserer en ikke-neurologisk abnormitet forbundet med en neuromuskulær sygdom, myotonisk muskeldystrofi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

448

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientrekruttering: Vil finde sted på de 230 hospitals-tilknyttede MDA neuromuskulære klinikker. Personer med myotonisk dystrofi vil blive identificeret i MDA-klinikkerne, disse vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 og derover
  2. Er villig til at underskrive informeret samtykke
  3. Har en tidligere diagnose af myotonisk muskeldystrofi

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år.
  2. Uvillig til at underskrive samtykke.
  3. Uvillig til at forpligte sig til langsigtet opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Register over arytmier
Screening af personer med myotonisk muskeldystrofi for at evaluere nytten af ​​ikke-invasive elektrokardiografiske screeningmetoder og historie til at forudsige alvorlige arytmiske hændelser.
Elektrokardiografi blodprøve
Andre navne:
  • EKG
  • Blodprøve
  • Holter Monitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer forekomsten af ​​arytmier i myotonisk muskeldystrofi
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer med diagnostisk ikke-invasivt elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Groh, MD, Indiana School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2008

Først opslået (Skøn)

25. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner