- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00622453
Arytmier i myotonisk muskeldystrofi (DM1)
Et register over arytmier i myotonisk muskeldystrofi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De langsigtede mål for denne befolkningsundersøgelse er en mere defineret naturhistorie, optimal diagnostisk testmetodologi og terapimetoder for arytmier hos personer med myotonisk muskeldystrofi. Målet er en mere passende definition af passende diagnose og terapi for arytmier for at mindske sandsynligheden for hjertesygelighed og dødelighed i denne lidelse.
De specifikke mål med undersøgelsen involverer en indledende undersøgelse af individer med myotonisk muskeldystrofi, der beskriver flere faktorer. Ikke-invasiv elektrokardiografisk test vil blive udført. Ved at bruge disse indledende data og efterfølgende opfølgningsdata, der indsamles årligt, vil kohorten af patienter blive fulgt med hensyn til udvikling af arytmi over minimum fem år og sandsynligvis længere med et langsigtet register og evaluering af National Death Records og Ancestry.com. Dette projekt er unikt ved, at det karakteriserer en ikke-neurologisk abnormitet forbundet med en neuromuskulær sygdom, myotonisk muskeldystrofi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Krannert Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Er villig til at underskrive informeret samtykke
- Har en tidligere diagnose af myotonisk muskeldystrofi
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Uvillig til at underskrive samtykke.
- Uvillig til at forpligte sig til langsigtet opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Register over arytmier
Screening af personer med myotonisk muskeldystrofi for at evaluere nytten af ikke-invasive elektrokardiografiske screeningmetoder og historie til at forudsige alvorlige arytmiske hændelser.
|
Elektrokardiografi blodprøve
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer forekomsten af arytmier i myotonisk muskeldystrofi
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer med diagnostisk ikke-invasivt elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Groh, MD, Indiana School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Groh WJ, Groh MR, Saha C, Kincaid JC, Simmons Z, Ciafaloni E, Pourmand R, Otten RF, Bhakta D, Nair GV, Marashdeh MM, Zipes DP, Pascuzzi RM. Electrocardiographic abnormalities and sudden death in myotonic dystrophy type 1. N Engl J Med. 2008 Jun 19;358(25):2688-97. doi: 10.1056/NEJMoa062800.
- Bhakta D, Lowe MR, Groh WJ. Prevalence of structural cardiac abnormalities in patients with myotonic dystrophy type I. Am Heart J. 2004 Feb;147(2):224-7. doi: 10.1016/j.ahj.2003.08.008.
- Hardin BA, Lowe MR, Bhakta D, Groh WJ. Heart rate variability declines with increasing age and CTG repeat length in patients with myotonic dystrophy type 1. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2003 Jul;8(3):227-32. doi: 10.1046/j.1542-474x.2003.08310.x.
- Groh WJ, Lowe MR, Zipes DP. Severity of cardiac conduction involvement and arrhythmias in myotonic dystrophy type 1 correlates with age and CTG repeat length. J Cardiovasc Electrophysiol. 2002 May;13(5):444-8. doi: 10.1046/j.1540-8167.2002.00444.x.
- Bhakta D, Shen C, Kron J, Epstein AE, Pascuzzi RM, Groh WJ. Pacemaker and implantable cardioverter-defibrillator use in a US myotonic dystrophy type 1 population. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Dec;22(12):1369-75. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02200.x. Epub 2011 Oct 28.
- Bhakta D, Groh MR, Shen C, Pascuzzi RM, Groh WJ. Increased mortality with left ventricular systolic dysfunction and heart failure in adults with myotonic dystrophy type 1. Am Heart J. 2010 Dec;160(6):1137-41, 1141.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2010.07.032.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Død, Sudden
- Muskellidelser, atrofisk
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Myotoniske lidelser
- Hjertestop
- Død
- Muskeldystrofier
- Arytmier, hjerte
- Myotonisk dystrofi
- Død, pludselig, hjertesygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 9609-31
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .