Arrhythmien bei myotoner Muskeldystrophie (DM1)
13. Februar 2018 aktualisiert von: Indiana University School of Medicine
Ein Register von Arrhythmien bei myotoner Muskeldystrophie
Die erwachsene myotone Muskeldystrophie (Morbus Steinert) ist die häufigste erbliche neuromuskuläre Erkrankung.
Herzrhythmusstörungen treten bei diesem Krankheitsbild häufig auf und können für bis zu einem Drittel der Todesfälle verantwortlich sein.
In dieser Studie wollen wir den Nutzen nicht-invasiver elektrokardiographischer Screening-Methoden und der Anamnese bei der Vorhersage schwerwiegender arrhythmischer Ereignisse bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die langfristigen Ziele dieser Bevölkerungsstudie sind eine genauere Definition der natürlichen Vorgeschichte, eine optimale diagnostische Testmethodik und Therapiemethoden für Arrhythmien bei Personen mit myotoner Muskeldystrophie. Ziel ist eine angemessenere Definition der geeigneten Diagnose und Therapie von Arrhythmien, um die Wahrscheinlichkeit kardialer Morbidität und Mortalität bei dieser Erkrankung zu verringern.
Zu den spezifischen Zielen der Studie gehört eine Erstbefragung von Personen mit myotoner Muskeldystrophie unter genauer Angabe mehrerer Faktoren. Es werden nicht-invasive elektrokardiographische Tests durchgeführt. Anhand dieser ersten Daten und der anschließend jährlich erhobenen Folgedaten wird die Patientenkohorte über einen Zeitraum von mindestens fünf Jahren und wahrscheinlich länger im Hinblick auf die Entwicklung von Arrhythmien mit einem Langzeitregister und einer Auswertung von National Death Records und Ancestry.com verfolgt. Dieses Projekt ist insofern einzigartig, als es eine nicht-neurologische Anomalie charakterisiert, die mit einer neuromuskulären Erkrankung, der myotonen Muskeldystrophie, einhergeht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
448
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Krannert Institute of Cardiology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientenrekrutierung: Wird in den 230 dem Krankenhaus angeschlossenen neuromuskulären MDA-Kliniken stattfinden.
Personen mit myotoner Dystrophie werden in den MDA-Kliniken identifiziert und gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Eine frühere Diagnose einer myotonen Muskeldystrophie haben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren.
- Nicht bereit, die Einwilligung zu unterzeichnen.
- Keine Bereitschaft, sich auf eine langfristige Nachsorge festzulegen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Register der Arrhythmien
Screening von Personen mit myotoner Muskeldystrophie, um den Nutzen nicht-invasiver elektrokardiographischer Screening-Methoden und der Anamnese bei der Vorhersage schwerwiegender arrhythmischer Ereignisse zu bewerten.
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Elektrokardiographie-Bluttest
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie die Häufigkeit von Arrhythmien bei myotoner Muskeldystrophie
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auswertung mit diagnostischem nicht-invasivem Elektrokardiogramm (EKG)
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William Groh, MD, Indiana School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Groh WJ, Groh MR, Saha C, Kincaid JC, Simmons Z, Ciafaloni E, Pourmand R, Otten RF, Bhakta D, Nair GV, Marashdeh MM, Zipes DP, Pascuzzi RM. Electrocardiographic abnormalities and sudden death in myotonic dystrophy type 1. N Engl J Med. 2008 Jun 19;358(25):2688-97. doi: 10.1056/NEJMoa062800.
- Bhakta D, Lowe MR, Groh WJ. Prevalence of structural cardiac abnormalities in patients with myotonic dystrophy type I. Am Heart J. 2004 Feb;147(2):224-7. doi: 10.1016/j.ahj.2003.08.008.
- Hardin BA, Lowe MR, Bhakta D, Groh WJ. Heart rate variability declines with increasing age and CTG repeat length in patients with myotonic dystrophy type 1. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2003 Jul;8(3):227-32. doi: 10.1046/j.1542-474x.2003.08310.x.
- Groh WJ, Lowe MR, Zipes DP. Severity of cardiac conduction involvement and arrhythmias in myotonic dystrophy type 1 correlates with age and CTG repeat length. J Cardiovasc Electrophysiol. 2002 May;13(5):444-8. doi: 10.1046/j.1540-8167.2002.00444.x.
- Bhakta D, Shen C, Kron J, Epstein AE, Pascuzzi RM, Groh WJ. Pacemaker and implantable cardioverter-defibrillator use in a US myotonic dystrophy type 1 population. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Dec;22(12):1369-75. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02200.x. Epub 2011 Oct 28.
- Bhakta D, Groh MR, Shen C, Pascuzzi RM, Groh WJ. Increased mortality with left ventricular systolic dysfunction and heart failure in adults with myotonic dystrophy type 1. Am Heart J. 2010 Dec;160(6):1137-41, 1141.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2010.07.032.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 1996
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Tod, plötzlich
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Myotonische Störungen
- Herzstillstand
- Tod
- Muskeldystrophien
- Arrhythmien, Herz
- Myotone Dystrophie
- Tod, Plötzlich, Herz
Andere Studien-ID-Nummern
- 9609-31
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